Артикулирующий спейсер коленного сустава


временные эндопротезы тазобедренного и коленного суставов

Эндопротезирование колена и ТБС — это сложное хирургическое вмешательство, позволяющие восстановить подвижность сустава и избавиться от хронических болей. Оно является спасением для многих пациентов, поскольку позволяет им вернуться к привычному образу жизни. Но операция сопряжена с некоторыми рисками. Главным ее недостатком является высокий процент послеоперационных осложнений, которые требуют повторного (ревизионного) вмешательства. 

Процесс установки спейсера коленного сустава.

Среди всех осложнений инфекционные занимают первое место по тяжести, сложности в лечении и угрозе для здоровья пациента. По разным данным, глубокая перипротезная инфекция развивается у 1-8,5% больных, которым было выполнено эндопротезирование. Ее лечение представляет собой большую проблему и не всегда дает удовлетворительные результаты. Риск реинфекции после ревизионной операции достаточно высок, а пациент рискует снова, уже в третий раз, попасть на операционный стол. 

Ранее самой эффективной санирующей операцией была резекционная артропластика с созданием неоартроза. Она предусматривала удаление фрагментов пораженного сустава с частичным сохранением опороспособности конечности. Из-за плохих функциональных результатов от операции начали отказываться. Хирурги стали искать более совершенные и менее травматичные методы санации. 

Сегодня «золотым стандартом» лечения перипротезной инфекции является двухэтапное ревизионное эндопротезирование с временной установкой спейсера. 

Оно более эффективно, чем одномоментное реэндопротезирование. И, в отличие от резекционной артропластики, позволяет сохранить не только опороспособность, но и подвижность конечности. Двухэтапная ревизионная операция считается самым успешным методом эрадикации возбудителя инфекции. По данным клинических исследований, она позволяет контролировать инфекцию более чем в 90% случаев. 

Спейсеры коленного сустава.

Что такое спейсер

Спейсеры — это временные эндопротезы коленного и тазобедренного суставов, сделанные из биосовместимых материалов (костного цемента, полиэтилена, металлов) с включением в состав антибиотика. Их устанавливают пациентам с перипротезной инфекцией сразу после удаления инфицированного эндопротеза. Установка временного имплантата выполняется на первом этапе ревизионного эндопротезирования и обязательно комбинируется с системной антибиотикотерапией.

Спейсеры тазобедренных суставов.

В состав временных эндопротезов включают такие антибиотики: 

  • Тобрамицин; 
  • Гентамицин; 
  • Ванкомицин; 
  • Ванкомицин + антибиотик из группы аминогликозидов. 

Количество антибиотика в составе спейсера может достигать 20 грамм на 40 грамм базового материала. При сопутствующей грибковой инфекции вместе с антибактериальными препаратами в базовый материал добавляют амфотерицин В в количестве 100-150 мг на каждые 40 грамм. 

Установка имплантата, содержащего антибиотик, сокращает длительность системной антибиотикотерапии и тем самым уменьшает токсическое действие антибактериальных препаратов на организм. А ранняя мобилизация пациента, которая становится возможной благодаря имплантации спейсера, помогает избежать контрактур и мышечных дистрофий.

Спейсеры и цемент с антибиотиками.

На первом этапе реэндопротезирования врачи выполняют радикальную хирургическую обработку гнойного очага, удаляют компоненты имплантата и костный цемент. После этого хирурги берут как минимум пять образцов тканей для бактериологического и гистологического исследования. В дальнейшем это позволит им идентифицировать возбудителей инфекции, определить их чувствительность к антибиотикам и подобрать адекватную схему антибиотикотерапии.

Временный эндопротез устанавливают после санации гнойного очага, удаления старого протеза и забора материала для исследования. После этого в течение 7-10 дней рану промывают через дренажные трубки. Получив результаты бактериологического исследования, врачи назначают больному системную антибиотикотерапию. Лечение антибиотиками обычно продолжается 4-6 недель. 

Эндопротезирование колен в Чехии: гарантии, цены, реабилитация, отзывы и статистика.

Узнать подробнее

Малоинвазивное эндопротезирование в Чехии: врачи, реабилитация, сроки и цены.

Узнать подробнее

Показания к установке

Двухэтапное эндопротезирование с установкой спейсера показано при перипротезной инфекции и септической нестабильности коленного или тазобедренного суставов.

Ревизионные постоянные протезы на рентгене.

Преимущества установки временного эндопротеза: 

  • возможность ранней мобилизации пациента; 
  • длительное поддержание высокой концентрации антибиотиков в инфекционном очаге; 
  • сохранение мобильности сустава; 
  • меньший риск реинфекции по сравнению с одномоментным ревизионным эндопротезированием; 
  • сохранение объема и структуры околосуставных тканей; 
  • сокращение времени пребывания в стационаре. 

В случае реинфекции возможна повторная установка спейсера, выполнение резекционной артропластики или артродезирования. При выборе метода хирургического лечения учитывают возраст пациента, состояние его здоровья, сохранность анатомических структур сустава, характер инфекционного процесса. По возможности предпочтение отдают именно реимплантации.

Виды спейсеров, бренды, цены

Временные эндопротезы классифицируют по нескольким критериям: 

  • базовому материалу; 
  • антибактериальному препарату; 
  • технологии производства; 
  • количеству компонентов; 
  • сохранению функции сустава (артикуляции). 

Мы уже выяснили, что для изготовления спейсеров могут использовать разные типы материалов (костный цемент, полиэтилен, металл) и несколько различных антибиотиков. Сегодня предпринимаются попытки внедрить в их состав антисептики и металлы с антимикробной активностью (серебро, медь, цинк), однако таких научных работ пока что немного. 

В зависимости от технологии производства выделяют: 

  1. Преформированные имплантаты. Производятся в заводских условиях. Такие спейсеры отличаются высокой однородностью базового материала и равномерным распределением антибиотика по всему его объему. В них соблюдается точная пропорция компонентов. К недостаткам преформированных имплантатов относится их высокая стоимость и невозможность индивидуального подбора антибиотиков (или их комбинаций). 
  2. Динамические спейсеры. Изготавливаются из костного цемента непосредственно во время операции. Сегодня выпускаются промышленные наборы для их изготовления, состоящие из специальной формы, дозы костного цемента и растворителя. Применение динамических эндопротезов позволяет хирургу добавлять в цемент нужное количество антибиотика, который соответствует характеру и чувствительности возбудителя.

Prostalac® Hip System (DePuy)

К преформированным имплантатам относятся Prostalac® Hip System (DePuy), а также артикулирующие спейсеры коленного и тазобедренного сустава Vancogenx (TECRES®). Они имеют более высокую стоимость, чем промышленные наборы для изготовления динамических имплантатов, такие как VANCOGENX-SPACER KNEE и Spacer-K (TECRES®).

VANCOGENX-SPACER KNEE и Spacer-K (TECRES®)

Динамические имплантаты являются более эффективным решением для ревизионного эндопротезирования. Они предусматривают использование оптимального антибактериального средства. Однако их изготовление и установка требуют особых навыков и профессионализма оперирующего хирурга и всего персонала учреждения. 

Виды временных эндопротезов по уровню артикуляции: 

  1. Неартикулирующие (статические). Не восстанавливают подвижность сустава и требуют постоянной иммобилизации конечности после установки. Их использование сопряжено с риском формирования контрактур и дистрофических изменений мышц. Поэтому от применения статических спейсеров стараются отказываться. Сегодня их устанавливают лишь по особым показаниям: при рецидивирующем инфекционном процессе, больших костных дефектах, повреждениях связочного аппарата, которые сопровождаются нестабильностью в суставе. 
  2. Артикулирующие (мобильные). Состоят из нескольких компонентов, что позволяет сохранить мобильность сустава и анатомо-функциональные взаимоотношения в конечности. После установки артикулирующего спейсера пациент может свободно передвигаться. Это снижает риск формирования контрактур и мышечных дистрофий, улучшая прогноз окончательной ревизии. Отметим, что уставнока артикулирующих имплантатов возможна только при сохранности связочного аппарата сустава. 

Сегодня в клинической практике начинают использоваться артикулирующие спейсеры, изготовленные по индивидуальным параметрам (с применением 3D-моделирования). По сравнению с преформированными, они лучше заполняют костные дефекты, обеспечивают лучшую опорную и двигательную функции конечности. Их стоимость в несколько раз ниже, чем у заводских спейсеров, а эффективность использования — выше. Однако применение индивидуальных артикулирующих имплантатов пока что не приобрело больших масштабов из-за сложностей в изготовлении.  

Как долго ходить со спейсером

Удаление временного имплантата обычно выполняют спустя 3-6 месяцев. Прежде чем планировать второй этап реэндопротезирования, врачи исследуют маркеры воспаления в крови (С-реактивный белок, СОЭ) и аспирационную жидкость, полученную из очага инфекции не менее чем через четыре недели после прекращения антибактериальной терапии. При отсутствии признаков инфекции и воспалительного процесса временный имплантат удаляют, а на его место устанавливают постоянный ревизионный эндопротез. 

Если на втором этапе врачи выявляют клинические проявления инфекции, больному выполняют повторную хирургическую обработку инфекционного очага. В таком случае еще раз проводят микробиологическое исследование и назначают системную антибиотикотерапию. Возможные варианты дальнейшего лечения врачи согласовывают с пациентов. Больному могут либо повторно установить спейсер, либо сделать операцию, направленную на сохранение опорной функции конечности.

Ограничения из-за временности спейсера

Неартикулирующие имплантаты создают ряд ограничений для пациентов, ведь после их установки требуется постоянная иммобилизация нижней конечности. Это приводит к дистрофическим изменениям в мышцах и связках, развитию контрактур. В итоге после второго этапа эндопротезирования возможен неудовлетворительный результат. 

Что касается артикулирующих спейсеров, они лишены этого недостатка. Но даже они не могут в полной мере восстановить функции пораженного сустава. Поэтому в период между первым и вторым этапами реэндопротезирования человеку приходится сталкиваться с рядом ограничений. Во-первых, он не может пройти полноценную реабилитацию, поскольку в этом нет смысла. Во-вторых, ему запрещается вести активный образ жизни, заниматься спортом, посещать бани и сауны и т.д.

Итоги

Использование временных эндопротезов снижает риск реинфекции при ревизионных операциях на крупных суставах (коленном, тазобедренном). Выполнение двухэтапной операции с установкой временного имплантата гораздо предпочтительнее, чем одномоментное реэндопротезирование. 

Динамические спейсеры, изготовленные во время операции, имеют преимущества перед заводскими. Их стоимость гораздо ниже, а эффективность использования — выше. При их изготовлении врачи могут подобрать комбинацию антибиотиков с учетом характера и чувствительности микрофлоры. Это позволяет в разы эффективнее воздействовать на инфекционные агенты.

Шарнирно-сочлененные и статические спейсеры с антибиотиками для лечения инфекции протеза коленного сустава - Просмотр полного текста

После диагностики инфекции и получения информированного согласия пациенты будут отправлены в операционную. После анестезии пациенты будут рандомизированы на использование шарнирного спейсера или статического спейсера. Рандомизация будет выполняться с помощью подготовленных непрозрачных конвертов, вводимых неучастником исследования. После полной обработки омертвевшей ткани, удаления инфицированных компонентов и любого связанного цемента будет установлен шарнирный или статический спейсер.Все прокладки будут состоять из 3 г ванкомицина и 1 г тобрамицина на каждый 40-граммовый пакет цемента. Шарнирные прокладки будут сформированы из пропитанного антибиотиками цемента с использованием системы Stage One (Biomet, Варшава, Индиана). Статические прокладки будут изготовлены вручную, чтобы соответствовать обнаженным метафизам бедренной и большеберцовой кости в виде сплошного блока с покрытым антибиотиком цементом большеберцовой и бедренной интрамедуллярных стержней, чтобы минимизировать подвижность коленного сустава.

В послеоперационном периоде всем пациентам будет производиться опускание веса с опорой на ходунки или костыли.Если установить статический спейсер, пациенты будут иммобилизованы с помощью иммобилайзера для коленного сустава. Если используется шарнирная прокладка, диапазон движений будет разрешен до пределов устойчивости, определенных в операционной и защищенных шарнирным коленным бандажом. Во время повторной операции сустав будет аспирирован и получены несколько культур вместе с интраоперационным гистопатологическим анализом для оценки персистирующей инфекции.

Данные, собранные до операции, будут включать возраст, пол, латеральность, этиологию дегенерации коленного сустава, сопутствующие заболевания, оценку по шкале Knee Society и наличие инфекционных организмов.Шкала Knee Society широко использовалась при исследовании ревизионного эндопротезирования коленного сустава, оказалась надежной и действительной и будет определяться до операции и во время всех последующих посещений.

Данные, собранные во время удаления имплантата и повторной имплантации, будут включать время операции, кровопотерю и потребность в растягивающем воздействии. Рентгенограммы, выполненные сразу после и непосредственно перед реимплантацией, будут проверены, чтобы определить, вызвал ли использованный спейсер потерю костной массы; потеря костной массы на разрезанных костных поверхностях будет подтверждена во время операции.При каждом последующем посещении будут определяться рентгенологические данные, оценка общества по оценке коленного сустава, диапазон движений коленного сустава, рецидив инфекции и необходимость ревизии или повторной операции на колене любого типа.

Все части этого исследования будут частью стандартного лечения, за исключением рандомизации на статический или шарнирный спейсер. Какой тип спейсера используется в настоящее время, зависит от мнения лечащих хирургов, и оба используются обычно.

Первичной переменной результата будет диапазон движения.Анализ мощности был проведен с помощью доктора Марио Морика из Rush с использованием диапазона движений в качестве нашей основной переменной результата, со стандартными отклонениями, взятыми из двух самых крупных на сегодняшний день рядов - Ван Тиль и его коллеги (2010) и Феринг и коллеги ( 2000). Для 80% вероятности обнаружения предопределенной клинически значимой разницы в 10 градусов потребуется 53 пациента в группе, всего 106 пациентов. Чтобы учесть отсев, наш целевой размер выборки составит 140 пациентов.

.

KASM® Форма для коленного сустава

Характеристики

KASM® Формы-распорки для коленного сустава - это стерильные одноразовые цементные формы-распорки, доступные как для бедренной, так и для большеберцовой кости. Формы спейсера предназначены для использования у пациентов, перенесших двухэтапную ревизионную операцию на колене по поводу инфицированного тотального сустава. KASM сохраняет диапазон движений, суставную щель, напряжение мягких тканей и позволяет передвигаться с помощью устройства, поддерживающего подвижность.

Бедренная форма имеет открытую конструкцию, которую можно переполнить для устранения существующих костных дефектов, и накладывается непосредственно на бедренную кость.

Открытая форма большеберцовой кости позволяет настраивать толщину спейсера для каждого пациента. Доступен в трех размерах бедренной кости и трех большеберцовых размеров для соответствия различным анатомическим особенностям пациента.

Может использоваться в сочетании с ревизионной системой Balanced Knee® Revision System, предлагаемой Ortho Development, для пациентов, перенесших двухэтапную ревизионную операцию на колене.

Дополнительная информация

Свяжитесь со мной, мне нужна дополнительная информация об этом продукте..

Статический противовоспалительный спейсер с антибиотиком для перипротезного сустава ...

Обзор

Основная цель исследования - сравнить два метода лечения тотальной инфекции коленного сустава: резекционное тотальное эндопротезирование коленного сустава с шарнирным (движение в суставе) спейсером и резекционное тотальное эндопротезирование коленного сустава с помощью статического (без движения в суставе) спейсера.

Полное название исследования: «Рандомизированное клиническое испытание статического и артикулирующего антибиотического спейсера для лечения перипротезной инфекции суставов при тотальном артропластике коленного сустава»

Тип исследования

  • Тип исследования: интервенционное
  • Дизайн исследования
    • Распределение: рандомизированное
    • Модель вмешательства: параллельное назначение
    • Основная цель: лечение
    • Маскировка: Нет (открытая)
  • Дата завершения исследования: 23 января 2017 г.

Вмешательства

  • Устройство: хирургический имплантат со статическим антибиотиком, хирургический имплант
    • Суставной спейсер для лечения инфекции сустава
  • Устройство: суставной спейсер с антибиотиком, хирургический имплант
    • Суставной спейсер для лечения суставной инфекции

Руки, группы и группы

  • Активный компаратор: статический спейсер с антибиотиком
    • Пациенту с инфекцией протезного сустава коленного сустава будет проведена двухэтапная операция по замене сустава с использованием хирургического имплантата со статическим антибиотиком спейсером для лечения суставной инфекции.
.

Предварительно сформированные шарнирные прокладки для коленного сустава при двухэтапном ревизионном эндопротезировании коленного сустава: минимальный срок наблюдения 2 года.

J Arthroplasty, 14 сентября 2012; 27 (8): 1469-73. Epub 2012 14 марта.

Методистский центр ортопедической хирургии, Методистская больница, Хьюстон, Техас, США.

Двухэтапная ревизионная артропластика с использованием шарнирных спейсеров для лечения инфицированного тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA) является успешным методом лечения. Наша цель состояла в том, чтобы сообщить о наших результатах с использованием предварительно отформованных, имеющихся в продаже артикуляционных прокладок из цемента, пропитанного гентамицином.Тридцать три пациента с инфицированными первичными или ревизионными TKA лечились этими спейсерами с использованием 2-этапной ревизионной техники. В большинстве случаев спейсеры были модифицированы во время операции путем добавления стержня из армированного акрилового цемента, пропитанного антибиотиками. Успешная эрадикация была достигнута в 30 из 33 случаев при минимальном интервале наблюдения в 2 года. Двум пациентам потребовался второй спейсер до успешной ревизии ТКА. В этой серии не было ни переломов, ни вывихов спейсера. Никаких неблагоприятных воздействий на мягкие ткани при использовании этого типа шарнирного спейсера не наблюдалось.

.

Смотрите также