Артрозан уколы состав


Артрозан для инъекций - официальная инструкция по применению, аналоги

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР 004856/10

Торговое наименование:

Артрозан®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

мелоксикам

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 мл

Мелоксикам - 6,00 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин - 3,75 мг, полоксамер 188 - 50,00 мг, тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) - 100,00 мг, глицин - 5,00 мг, натрия хлорид - 3,00 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до рН 8,2-8,9, вода для инъекций - до 1 мл.

Одна ампула (2,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама.

Описание:

прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат

КодАТХ: М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов -известных медиаторов воспаления. Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro.

Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100 %. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме (около 1,6 - 1,8 мкг/мл), достигается в течение приблизительно 60 - 96 мин.

Распределение

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % от концентрации в плазме. Объем распределения низкий, приблизительно 11 л. Индивидуальные различия составляют 7-20 %.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5-карбокси-мелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения. Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутримышечном введении.

Недостаточность функции печени и/или почек

Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC (площадь под кривой концентрация-время) и длинный период полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания к применению

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:

  • остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
  • ревматоидном артрите;
  • анкилозирующем спондилите;
  • других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата.
  • Гиперчувствительность (в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам).
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе).
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные.
  • Воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения.
  • Тяжелая печеночная и сердечная недостаточность.
  • Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии). Активное заболевание печени.
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови. Возраст до 18 лет. Беременность.
  • Период грудного вскармливания.
  • Терапия послеоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий. Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.

С осторожностью

  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori).
  • Застойная сердечная недостаточность.
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
  • Ишемическая болезнь сердца.
  • Цереброваскулярные заболевания.
  • Дислипидемия /гиперлипидемия.
  • Сахарный диабет.
  • Сопутствующая терапия антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
  • Заболевания периферических артерий.
  • Пожилой возраст.
  • Длительное использование НПВП.
  • Курение.
  • Частое употребление алкоголя.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Применение Артрозана противопоказано во время беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение Артрозана в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата.

Способ применения и дозы

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. раздел «Особые указания»). У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Общие рекомендации

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Артрозан®, применяемого в виде разных лекарственных формах, не должна превышать 15 мг.

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральпых лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Учитывая возможную несовместимость, Артрозан , раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочное действие

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением мелоксикама, расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении, связь которых с приемом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:

очень часто (> 1/10); часто (> 1/100. < 1/10); нечасто (> 1/1,000. < 1/100); редко (> 1/10,000. < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000);

не установлено.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто - анемия;

Редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; Не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции. Нарушения психики: Редко - изменение настроения*;

Не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*. Нарушения со стороны нервной системы: Часто - головная боль; Нечасто - головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто - вертиго;

Редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца и сосудов:

Нечасто - повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу; Редко - сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Нарушения со стороны э/селудочно-кишечного тракта: Часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;

Нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; Редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; Очень редко - перфорация желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); Очень редко - гепатит*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - ангиоотек*, зуд, кожная сыпь;

Редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;

Очень редко - буллезный дерматит*, мультиформная эритема*; Не установлено - фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина, и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;

Очень редко - острая почечная недостаточность*.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез:

Нечасто - поздняя овуляция*;

Не установлено - бесплодие у женщин*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто - боль и отек в месте введения;

Нечасто - отеки.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжёлых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты -одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется. Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Препараты лития - НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

Метотрексат - НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Контрацепция - есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Диуретики - применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Антагонисты ангиотензин II рецепторов, так же как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению.

Пеметрексед - при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за пять дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то такие пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP 2С9 и/или CYP ЗА4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия, опосредованные CYP 2С9, которые могут привести к увеличению концентрации как этих лекарственных средств, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Особые указания

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении препарата у пожилых и больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, стойкое и существенное повышение уровня трансаминаз и изменение других показателей функции печени) прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

После двух недель применения препарата необходим контроль активности «печеночных» ферментов.

У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется для приема женщинам, планирующим беременность.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако, следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, нарушения зрения и других нарушений со стороны центральной нервной системы. Во время лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл.

По 2,5 мл препарата в ампулы вместимостью 5 мл из стекла 1 гидролитического класса с двумя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы.

По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул или 1 контурную ячейковую упаковку по 3 ампулы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Артрозан: инструкция по применению уколов и таблеток, состав, аналоги

Лекарственные средства из группы НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты) являются, можно сказать, одними из самых популярных средств для симптоматического лечения, то есть простагландинами. Это происходит благодаря тому, что НПВС обладают тремя направленными действиями на организм – обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим. Но при этом они не обладают свойственными другим препаратам с таким действием побочными эффектами. В статье мы рассмотрим особенности Артрозана, инструкцию применения препарата и его свойства.

Состав и форма выпуска

По составу Артрозан является монокомпонентным препаратом, действующее вещество которого — мелоксикам. Вспомогательные вещества различны для разных лекарственных форм, однако и в таблетках, и в ампулах они стандартны, а также полностью нейтральны ко всем процессам в организме.

Список форм выпуска выглядит таким образом:
  1. Таблетированная форма. Дозировка одной таблетки может быть либо 7,5, либо 15 мг.
  2. Инъекционная форма (ампулы). Используется для внутримышечных инъекций и содержит 6 мг мелоксикама на мл раствора.
  3. Наружное средство в виде мази, геля или крема. Объем одного тюбика 30 или 50 г.

Ректальные свечи, капсулы и другие формы принимаются через прямую кишку. Они могут иметь несколько различных дозировок.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Как уже было сказано выше, группа НПВП обладает тремя разными действиями на организм – обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным. В отличие от других групп медсредств с такими же свойствами, НПВП не обладают большим количеством сопутствующих вредных эффектов, так как механизм действия на организм этой группы идет по несколько другому пути.

Все они разделены на обладающие избирательным действием и неизбирательным. Отличия этих двух типов НПВС заключаются в том, что неизбирательные средства блокируют ферменты циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) одновременно, а избирательный тип НПВС ограничивается только блокированием циклооксигеназы-2. Это очень важно, так как селективные препараты имеют значительно меньше отрицательных побочных эффектов. Все дело в том, что при блокировании этих ферментов в организм перестают поступать вещества, вызывающие боль и воспаление. Однако ЦОГ-1, помимо этого, ответственен за сохранение защитного слоя ЖКТ. Соответственно, при его блокировании защита снижается и появляется риск воспалительного процесса в желудке.

От чего назначают препарат

Показания полностью зависят от механизма действия препарата. Основными являются:
  1. Болевой синдром и заболевания, которые им сопровождаются. Артрозан рекомендован при таких болезнях суставов, как артрит, артроз, остеоартроз, остеохондроз, радикулит и воспаления связок. Можно использовать как таблетки, так и ампульные формы.
  2. Также не стоит забывать, что НПВС применяются и при других болезненных состояниях, таких как зубная или головная боль, а также различные невралгии. В этом случае предпочтительными будут являться таблетки Артрозан.
  3. Мази чаще всего используются для того, чтобы снять боль и воспаление при травмах, в том числе спортивных. Однако при заболеваниях спины гели и мази также активно применяются и успешно помогают.

Читайте также: радикулит поясничный: симптомы и медикаментозное лечение

Артрозан не выпускается в свечах, но действующее вещество мелоксикам может входить в состав других торговых названий препаратов. В этом случае он используется, прежде всего, при геморрое и подобных этому проблемах.

Инструкция по применению и дозировки Артрозана

Для того чтобы правильно применять препарат, нужно, прежде всего, ознакомиться с инструкцией по применению и уточнить некоторые нюансы. Во-первых, нужно помнить, что любые уколы необходимо делать только специалисту, обладающему всеми нужными навыками, соблюдая при этом условия стерильности.

Таблетки Артрозан

Дозировка должна быть выбрана исходя из продолжительности и интенсивности боли. Всего дозировок две: 7,5 мг и 15 мг. Принимается таблетка во время еды и запивается водой, чтобы предупредить любые возможные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и снизить возможный вред. Однако если у пациента уже наблюдаются проблемы с желудком, то назначить ему выше дозы 7,5 мг нельзя. Максимально-возможный курс приема — от 5 до 7 дней.

В ампулах для уколов

Сама процедура укола производится по стандартному алгоритму: в верхний правый квадрат внутримышечно. Введение ампулы Артрозана делается медленно по 2,5 мл раствора за одно применение. Действие внутримышечных уколов должно начаться в среднем через 20 минут. В день можно применять препарат 1-2 раза. Несмотря на меньшую токсичность средства, применение не должно быть длительнее чем 2-3 дня. После этого, если болевые ощущения сохранились, то можно сменить инъекционные препараты на таблетки, которые можно принимать еще до 5 дней.

Помните, что в случае если проявились какие-либо проблемы аллергического характера, то прием препарата необходимо сразу же прекратить и обратиться к врачу за корректировкой терапевтической схемы терапии.

При беременности и лактации

Прием мелоксикама в периоды беременности и лактации строго запрещен. Это связано с тем, что препарат может серьезно навредить здоровью как будущей мамы, так и ее малыша. Ввиду действия НПВС на почки и печень это может приводить к самым разным проблемам, включая задержку жидкости в организме и нарушения обмена веществ.

Во время лактации мелоксикам также следует исключить, так как он выделяется с грудным молоком и может попасть с ним в организм новорожденного, чьи защитные барьеры еще не сформированы до конца. Воздействие мелоксикама может спровоцировать воспаление и навредить ребенку. В случае если прием обезболивающих этой группы необходим, следует прекратить грудное вскармливание как минимум за несколько дней до начала лечения.

Необходимость приема этих препаратов в условиях ожидания ребенка или грудного кормления может определить только лечащий врач. Не следует заниматься самолечением, даже используя такие популярные среди многих людей препараты как НПВС.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Артрозана с другими препаратами подчиняется массе ограничений. Все они подробно описаны в инструкции, напечатанной на листке-вкладыше.

Основные взаимодействия, о которых нужно знать:
  1. Нельзя сочетать Артрозан с другими обезболивающими из группы НПВП. Это может привести не только к образованию воспалительного процесса в желудке и кишечнике, но и поспособствовать образованию язв в слизистой оболочке.
  2. Артроза снижает эффективность препаратов, понижающих артериальное давление.
  3. Метотрексат в сочетании с Артрозаном может способствовать большему влиянию на систему кроветворения, а в особенно тяжелых случаях приводит к анемии. На это нужно обратить особенно пристальное внимание, так как сочетание этих двух препаратов в одной схеме лечения может встречаться достаточно часто.
  4. Существует опасность снижения эффективности оральных контрацептивов, на что нужно обратить внимание девушкам, которые проходят лечение Артрозаном или мелоксикамом.
  5. Побочное действие в виде кровоточивости может быть усилено, если применять одновременно с Артрозаном антикоагулянты.

Как можно заметить из списка, Артрозан, как и все другие НПВС, вовсе не является абсолютно безвредной таблеткой от всего. Кроме негативных явлений из-за сочетания препарата с прочими медикаментами, существует довольно большое количество и обычных побочных эффектов, и противопоказаний, о которых тоже надо знать.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Противопоказания для Артрозана связаны, прежде всего, с негативным влиянием на ЖКТ, но существуют и некоторые другие:
  1. Сверхчувствительность и аллергии.
  2. Риск кровотечений, особенно внутренних. Этот пункт включает в себя и кровотечения, вызванные возможным образованием язв желудка.
  3. Болезни почек и печени, в особенности это касается почечной и печеночной недостаточности. В период обострения прием Артрозана противопоказан категорически, тогда как в хронической стадии употреблять препарат Артрозан можно, но с большой осторожностью.
  4. Беременность и детский возраст.

Несмотря на селективность, некоторое ослабление защитных функций ЖКТ он, все же, провоцирует, хоть и в намного меньшей степени. Поэтому даже при отсутствии вышеперечисленного не следует злоупотреблять обезболиванием при помощи НПВС.

Из побочных реакций можно выделить, прежде всего, диспептические расстройства: изжогу, тошноту или проблемы со стулом. При появлении сильной боли в области желудка или кишечника нужно прекратить курс и обратиться к врачу. Также Артрозан может вызывать аллергические реакции и способствовать появлению бронхоспазмов.

Некоторые пациенты отмечают появление отеков, в том числе нижних конечностей. Другие указывают на появляющиеся головокружения или проблемы со зрением. Но эти побочные эффекты крайне редки и маловероятны.

Передозировка также в наибольшей степени связана с ЖКТ, но помимо этого, могут возникать также нарушения зрения и слуха, сильное головокружение и анафилактический шок (в редких случаях). При возникновении такой ситуации нужно вызвать скорую помощь и промыть пострадавшему желудок, чтобы вывести нерастворенные остатки препарата.

Как правило, возникает ситуация передозировки либо в случае случайного приема повторной таблетки, либо при самостоятельных попытках снять боль. Именно поэтому крайне не рекомендуется каким-либо образом отклоняться от установленной врачом схемы лечения.

Аналоги препарата в таблетках и уколах

Мелоксикам крайне популярен как обезболивающий препарат, поэтому у Артрозана есть очень много полных аналогов по составу. В этот список входят Мовалис, Ремелокс, Амелотекс, Мовасин, Мелоксикам-Максфарма, Мелбек и множество других. Большинство из этих препаратов выпускается в таблетках, однако Мовалис и Мелбек производятся также и в ампульной форме.

На рынке существуют и аналоги Артрозана, содержащие другие действующие вещества: Диклофенак, Кетопрофен, Нимесулид. Но полная замена в этом случае невозможна, так как они относятся к неселективным ингибиторам ЦОГ и могут быть противопоказаны пациенту.

Но даже в случае если замена производится на полный аналог Артрозана, необходимо все равно тщательно изучить инструкцию по применению, посоветоваться с лечащим врачом и изучить все возможные отличия, которые действительно меняются от производителя к производителю. Это связано с тем, что изменяется не только субстанция, закупаемая для производства препарата, но и технология. Поэтому любая замена одного препарата на другой должна быть предварительно разрешена врачом, а если конкретный дженерик подходит именно конкретному пациенту, то желательно отдавать предпочтение именно ему.

Потому всегда следуйте анамнезу, обязательно прислушивайтесь к советам врача. Аналоги препарата действенные, и подходить к заменителям нужно с осторожностью. Будьте здоровы.

attuale.ru

Помогают ли уколы Артрозан при заболеваниях суставов и позвоночника?

Артрозан уколы — действенное средство для снижения боли, предупреждения воспалений, понижения температуры. Назначают инъекции при поражениях суставов различной природы: артрозах, артритах, травмах. Нестероидный противовоспалительный препарат подходит для комплексного лечения, но имеет ряд противопоказаний.

Форма выпуска и компоненты

Артрозан выпускают в виде раствора для внутримышечных инъекций. Прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета расфасовывается в стерильные ампулы.

Основное действующее вещество лекарства — мелоксикам. В состав входят и дополнительные компоненты:

  • глицин;
  • гидроксид натрия;
  • натрия хлорид;
  • гликофурол;
  • стерильная вода для инъекций.

Ампулы объемом 6 мг укладываются в пластиковые блистеры по 3 или 10 штук, а затем помещаются в картонную коробку. В каждую упаковку вкладывается подробная инструкция по применению.

Стоимость и хранение

Срок годности препарата — 2 года с даты выпуска, указанной на коробке. Ампулы хранят в прохладном темном месте, вдали от отопительных приборов и прямых солнечных лучей. Можно поместить упаковку в нижний отсек холодильника. Необходимо беречь лекарство от детей и домашних животных.

Препарат отпускается по рецепту врача, цена за упаковку колеблется от 220 до 250 рублей.

Фармакологическое действие

Мелоксикам действует очень быстро. После внутримышечного введения он вступает в реакцию с медиаторами воспалительного процесса, способствует укреплению сосудистых стенок и снижению их проницаемости. Одновременно активный компонент воздействует на нервные окончания, в результате чего сильная боль стихает.

Чтобы добиться устойчивого эффекта, необходимо делать инъекции 3–5 дней подряд.

Препарат частично метаболизируется в печени, остатки выводятся из организма вместе с мочой и калом в течение суток. Лекарство нетоксично, относится к категории малоопасных. При дозированном применении активные компоненты не накапливаются в организме и не нарушают работу жизненно важных органов.

Показания к применению

Артрозан назначают при различных патологиях суставов. Показания к применению подробно перечислены в инструкции, вложенной в упаковку. Препарат снимает боль, жар, воспаления, быстро улучшает состояние пациента. Показаниями к использованию становятся

  • травмы спины, суставов и мягких тканей;
  • радикулит;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит (болезни Бехтерева);
  • остеоартроз;
  • миозит;
  • остеохондроз.

Уколы не влияют на течение заболевания, их назначение — снять болевой синдром и предотвратить воспаление. Инъекции назначают в острый период, при хронической форме болезни врач прописывает таблетки с тем же активным компонентом. Лекарство помогает от позвоночной грыжи, мелоксикам быстро снимает неприятные ощущения при протрузии. Во время терапии нельзя использовать другие нестероидные противовоспалительные препараты в виде пилюль или инъекций. Для снятия неприятных симптомов в суставах или области позвоночника возможно применение наружных средств: мазей, гелей или кремов.

Артрозан можно использовать во время восстановительного периода после операции на суставах, а также после травм. Самолечение исключено, порекомендовать препарат может только врач. Он же должен следить за реакцией организма, своевременно продлевая или прерывая лечение.

Противопоказания

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Артрозан имеет немало противопоказаний. Его нельзя применять при:

  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • аутоиммунных заболеваниях;
  • злокачественных опухолях;
  • бронхиальной астме;
  • кровотечениях в брюшной полости или подозрениях на них;
  • тяжелой форме печеночной, почечной или сердечной недостаточности;
  • гемофилии и других болезнях крови;
  • беременности и кормлении грудью;
  • аллергической реакции на компоненты препарата.

С особой осторожностью Артрозан назначают детям, подросткам, пожилым пациентам. Внимательно нужно изучить действие препарата и больным с различными патологиями почек или печени. Во время лечения необходимо следить за артериальным давлением. Препарат может не подойти людям, отличающимся повышенной чувствительностью на средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту.

Побочные эффекты

При передозировке лекарства возможны побочные действия, среди которых головная боль, тошнота, рвота, головокружения. Нередко встречаются кожные высыпания, покраснения, зуд и локальные отеки. У некоторых больных возможен конъюнктивит или стоматит. К более серьезным побочным эффектам относится временная остановка дыхания или потеря ориентации, которая может сопровождаться обмороками.

При обнаружении подобных проявлений необходимо прервать лечение. Снять аллергические симптомы помогут антигистаминные препараты, в отдельных случаях может понадобиться промывание желудка и прием энтеросорбентов.

Совместимость с лекарствами и алкоголем

Во время лечения необходимо полностью исключить алкоголь. Даже небольшая доза этилового спирта меняет действие лекарства и увеличивает риск возникновения неприятных симптомов. При разработке терапевтической схемы должно учитываться лекарственное взаимодействие. Артрозан хорошо сочетается с витаминными комплексами, хондропротекторами, антибиотиками.

Не рекомендуется одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами в виде таблеток или инъекций.

Как использовать лекарство

Артрозан вводится внутримышечно. Если лекарство хранилось в холодильнике, перед уколом ампулу нужно согреть в руках. Затем содержимое тщательно взбалтывают и набирают в шприц объемом 5 мл. Кожу в месте инъекции протирают спиртосодержащей жидкостью.

Колоть препарат нужно в верхний квадрат большой ягодичной мышцы. Чтобы не образовывались гематоты, лекарство нужно вводить медленно и аккуратно. После инъекции больной должен расслабиться и полежать в удобной позе. Укол достаточно болезнененный, неприятные ощущения проходят через 5–10 минут, но в некоторых случаях могут ощущаться до 1 часа.

Суточная доза лекарства строго дозирована и колеблется от 7,5 до 15 мг. Курс лечения назначается врачом и зависит от характера заболевания и состояния больного. Препарат нельзя смешивать с другими лекарствами. Обычно пациенту ставят 3–5 уколов, по 1 в день. Предпочтительно делать инъекции перед сном. При особо сильной боли возможно увеличение дневной дозы, но делать это можно только после разрешения врача.

После окончания курса больной может перейти на обезболивающие в форме таблеток. Повторять курс инъекций можно не ранее, чем через 30 дней.

Артрозан — эффективное средство для быстрого снятия боли и жара. Лекарство хорошо сочетается с другими препаратами и позволяет быстро снимать острые приступы артрита или артроза, возвращать больному работоспособность. Препарат нужно применять только по назначению врача, учитывая противопоказания и возможные побочные эффекты.

ortocure.ru

Артрозан: инструкция по применению

Как и при применении других НПВП, при лечении в любое время может возникнуть потенциально смертельное желудочно-кишечное кровотечение, изъявление или перфорация как с наличием настораживающих симптомов или серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, так и без них. Последствия таких нарушений, как правило, более серьезны у пожилых людей.

Следует проявлять осторожность при лечении больных с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе. Следует контролировать пациентов с желудочно-кишечными симптомами. Артрозан® следует отменить при возникновении пептической  язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

В связи с применением Артрозана® изредка сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых приводили к смертельному исходу), в том числе эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе. Наибольший риск этих реакций у пациентов, по-видимому, имеет место в начале терапии, причем в большинстве случаев реакция проявляется в течение первого месяца лечения. Прием Артрозана® следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке гиперчувствительности.

НПВП могут повысить риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к смерти. Этот риск может увеличиться вместе с продолжительностью терапии. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большому риску.

НПВП ингибируют синтез простагландинов почек, которые играют вспомогательную роль в поддержании кровотока в почках. У пациентов с пониженным почечным кровотоком и объемом крови введение НПВП может вызвать выраженную почечную декомпенсацию; при прекращении терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного состояния.

Наибольшему риску подвержены пожилые люди, пациенты с обезвоживанием, с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и выраженным заболеванием почек, пациенты, получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков, ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, или пациенты, подвергавшиеся обширному оперативному вмешательству, приведшему к гиповолемии.  У таких больных в начале лечения следует тщательно контролировать функции почек, в том числе объем диуреза.

В редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почек или нефротический синдром.

Доза Артрозана® у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг.

Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Как и при применении других НПВП, иногда отмечается повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других параметров функции печени. В большинстве случаев эти эффекты представляли собой незначительное проходящее повышение параметров выше нормальных значений. Если такая аномалия является значительной или стойкой, прием Артрозана® следует остановить и провести необходимое обследование пациента с последующим наблюдением.

Для больных с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы не требуется.

Болезненные или ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в этом случае необходим тщательный контроль. Как и при применении других НПВП, следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов, которые с большей вероятностью страдают от нарушения функции почек, печени или сердца.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и воды и мешать натрийуретическому действию диуретиков. В результате у пациентов, подверженных этим эффектам, может усилиться или обостриться сердечная недостаточность или гипертензия. Для пациентов группы риска рекомендуется клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Фертильность. Применение мелоксикама, как и любого другого препарата, ингибирующего циклооксигеназу/синтез простагландинов, может отражаться на репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Таким образом, для женщин, которые имеют трудности с зачатием или подвергаются исследованиям в связи с бесплодием, следует рассмотреть отмену приема мелоксикама.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Тем не менее, пациентов следует проинформировать о возможном проявлении нежелательных эффектов, таких как нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость, другие нарушения центральной нервной системы. В случае возникновения любого из указанных побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.

tab.103.kz


Смотрите также