Бетаметазон что такое


Бетаметазон (Betamethasone)

БетаметазонBetamethasonum (род. Betamethasoni)

(11бета,16бета)-9-Фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (и в виде дипропионата, динатрия фосфата, валерата и др.)

C22h39FO5378-44-9

Гормональное средство (глюкокортикоид для системного и местного применения).

В медицинской практике применяют бетаметазона валерат, бетаметазона дипропионат, бетаметазона динатрия фосфат. Бетаметазона валерат и бетаметазона дипропионат являются действующим началом мазей и кремов, бетаметазона динатрия фосфат в виде раствора вводят в/в и субконъюнктивально.

Бетаметазона валерат — белый или практически белый кристаллический порошок без запаха, практически нерастворим в воде, свободно растворим в ацетоне и хлороформе, растворим в этаноле, незначительно растворим в бензоле и эфире. Молекулярная масса 476,58.

Бетаметазона дипропионат — белый или кремово-белый кристаллический порошок без запаха, нерастворим в воде. Молекулярная масса 504,6.

Бетаметазона динатрия фосфат — белый или практически белый порошок без запаха, гигроскопичен, свободно растворим в воде и метаноле, практически нерастворим в ацетоне и хлороформе. Молекулярная масса 516,41.

Бетаметазона динатрия фосфат/дипропионат (комбинированное ЛС) — мелкокристаллическая суспензия; вводят в/м, внутрисуставно, периартикулярно (нельзя вводить в/в).

Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, глюкокортикоидное.

Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, образующийся комплекс проникает в ядро клетки, связывается с ДНК и стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. В некоторых клетках (например в лимфоцитах) вызывает супрессию мРНК. Липокортин угнетает фосфолипазу A2, блокирует либерацию арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Влияет на все фазы воспаления. Противовоспалительный эффект обусловлен многими факторами. Одним из ведущих является ингибирование фосфолипазы A2 с последующим угнетением образования провоспалительных медиаторов — ПГ и лейкотриенов. Кроме того, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. мембраны лизосом, предотвращает выход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления. Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости.

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

Иммунодепрессивный эффект связан с подавлением активности Т- и B-лимфоцитов, а также торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона-гамма) из лейкоцитов и макрофагов.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения количества циркулирующих катехоламинов, восстановления чувствительности адренорецепторов к катехоламинам и вазоконстрикции), активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Оказывает выраженное влияние на все виды обмена. Стимулирует глюконеогенез в печени, повышает уровень глюкозы в крови (возможна глюкозурия). Ускоряет катаболизм белков, особенно в мышечной ткани. Вызывает перераспределение жира: повышает липолиз в тканях конечностей, способствует накоплению жира преимущественно в области лица (лунообразное лицо), шеи, плечевого пояса. Задерживает Na+ и воду, стимулирует выведение K+, повышает выведение Ca+.

При длительном применении подавляет функцию системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники.

После парентерального (в/м) и энтерального введения быстро всасывается — максимальный эффект (при приеме внутрь) развивается через 1–2 ч.

При использовании комбинации солей в одном препарате бетаметазона динатрия фосфат хорошо всасывается из места введения и оказывает быстрое действие, бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию, но обеспечивает длительность эффекта.

При закапывании в конъюнктивальный мешок проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Системная абсорбция может быть значительной только при применении в высоких дозах или при длительном применении у детей.

При местной аппликации на кожу интенсивность абсорбции зависит от ряда факторов: растворитель (полипропиленовые компоненты улучшают диффузию), состояние эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Связывается с белками плазмы. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Частично выделяется с грудным молоком. Биотрансформируется преимущественно в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Экскретируется почками.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности или влияния на фертильность бетаметазона для местного применения не проведено. Бетаметазон являлся генотоксичным in vitro в тесте хромосомных аберраций на лимфоцитах человека (при метаболической активации) и in vivo в микроядерном тесте на костном мозге мышей.

Актуализация информации

Дополнительные сведения о мутагенности бетаметазона

Не было выявлено мутагенной активности бетаметазона в бактериальном тесте с использованием S. typhimurium и E. coli, в тесте, направленном на выявление мутаций с использованием клеток яичников китайского хомячка и гипоксантин-гуанин-фосфорибозил-трансферазы (CHO/HPRT-тест). Однако была отмечена мутагенная активность бетаметазона in vitro в тесте, направленном на выявление хромосомных аббераций в лимфоцитах человека. Результаты, полученные в микроядерном тесте (метод учета хромосомных аберраций in vivo в клетках красного костного мозга мышей), оказались неоднозначными. В этом отношении бетаметазон по своим свойствам близок к дексаметазону и гидрокортизону.

[Обновлено 03.07.2013]

Дополнительные сведения о канцерогенности и влиянии на фертильность бетаметазона

Не проводилось длительных исследований, направленных на изучение канцерогенной активности бетаметазона у животных.

В исследованиях, проведенных на кроликах, мышах и крысах, бетаметазон вводился в/м в дозах вплоть до 1, 33 и 2 мг/кг соответственно. Наблюдалось дозозависимое увеличение частоты развития внутриутробной резорбции плода у кроликов и мышей.

[Обновлено 03.07.2013]

Применение вещества Бетаметазон

Раствор для инъекций, суспензия для инъекций. Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический); аллергические (острые, тяжелые формы) и анафилактоидные реакции; отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы); бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, ревматоидный артрит; острая надпочечниковая недостаточность; тиреотоксический криз; острый гепатит, печеночная кома; отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).

Внутрисуставное введение: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).

Таблетки. Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит; острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, ювенильный артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартериит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит; острый ревматизм, ревмокардит, малая хорея; бронхиальная астма; острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, лекарственная экзантема, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, поллиноз, отек Квинке; заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); отек мозга (травматический, послеоперационный, метастатический) после предварительного парентерального применения; аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита; воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва; врожденная гиперплазия надпочечников; первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников); заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит), нефротический синдром; подострый тиреоидит; заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия); интерстициальные заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II–III ст.; туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией), бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), рак легкого (в комбинации с цитостатиками); рассеянный склероз; заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит; гепатит, гипогликемические состояния; профилактика реакции отторжения трансплантата; гиперкальциемия вследствие злокачественных новообразований, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии; миеломная болезнь.

При применении на кожу: дерматит (простой, эксфолиативный, солнечный, себорейный, радиационный, герпетиформный, контактный, атопический и др.), экзема (детская, монетовидная и др.), псориаз, узловатая почесуха Гайда, красный плоский лишай, кожный зуд, дискоидная красная волчанка, крапивница, многоформная экссудативная эритема, генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии), пузырчатка, грибовидный микоз и другие кожные заболевания.

Капли глазные и ушные: аллергические и воспалительные заболевания глаз, в т.ч. аллергические блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, склерит, увеит, хориоретинит, симпатический иридоциклит, центральный ретинит; неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, наружный отит.

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).

Для системного применения (парентерально и внутрь): системные микозы, герпетические заболевания, в т.ч. ветряная оспа, а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения, латентный), иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), заболевания ЖКТ (в т.ч. пептическая язва, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, дивертикулит, эзофагит, гастрит, недавно созданный анастомоз кишечника), заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия), сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к глюкозе), myastenia gravis, острый психоз, почечная/печеночная недостаточность, период вакцинации.

Для внутрисуставного введения, в очаг поражения: нестабильные суставы, предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфицированные очаги поражения суставов, околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств, выраженный околосуставной остеопороз.

При применении на кожу: кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания (в т.ч. ветряная оспа, герпес); трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания), поствакцинальные кожные реакции, у детей до 1 года — сыпь (на фоне опрелости).

Капли глазные и ушные: грибковые поражения глаз или уха, острые вирусные заболевания глаз (в т.ч. острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex) или уха, туберкулезное поражение глаз (в т.ч. в анамнезе) или уха, бактериальные инфекции глаз или уха, истончение или наличие дефекта эпителия роговицы, склеры; глаукома, наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита, перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).

Для системного применения (парентерально и внутрь): открытоугольная глаукома, гиперлипидемия, гипоальбуминемия, вирусные и бактериальные инфекции, сифилис, болезнь Иценко-Кушинга, системный остеопороз, тромбофлебит, ожирение III–IV степени.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность или кратковременность действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГК).

При применении на кожу: при длительном применении или нанесении на большие поверхности — катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Детский возраст: у детей в период роста применяют только по абсолютным показаниям.

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили); противопоказано — при преэклампсии, эклампсии, наличии симптомов поражения плаценты. Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.

Потенциальную тератогенность бетаметазона дипропионата при накожном применении не оценивали. Показана тератогенность бетаметазона дипропионата у кроликов при в/м введении в дозах 0,05 мг/кг. Зафиксированные нарушения включали пупочную грыжу, цефалоцеле, волчью пасть.

Категория действия на плод по FDA — C.

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение бетаметазона (особенно в высоких дозах).

Актуализация информации

Дополнительные сведения о применении вещества Бетаметазон во время лактации

При системном введении бетаметазон обнаруживается в грудном молоке. Применение бетаметазона во время лактации может влиять на синтез эндогенных глюкокортикостероидов, вызывать угнетение роста и другие неблагоприятные реакции у ребенка. Отсутствуют данные о возможности обнаружения бетаметазона в грудном молоке при его местном применении за счет чрескожного всасывания. Принимая во внимание тот факт, что многие лекарственные средства экскретируются с грудным молоком у человека, необходимо соблюдать осторожность, назначая мазь бетаметазона при лактации.

[Обновлено 03.07.2013]

Побочные действия вещества Бетаметазон

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.

Системные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: делирий (спутанность сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакальный/депрессивный эпизод, депрессия или паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) — обычно после лечения, нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза), формирование задней субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, стероидный экзофтальм, развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), миокардиодистрофия, гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, задержка роста у детей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (в т.ч. спонтанные переломы костей, асептический некроз головки бедренной кости), разрыв сухожилий.

Со стороны кожных покровов: стероидные угри, стрии, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенная потливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.

Прочие: снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, нарушение регулярности менструаций, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, боль в мышцах или суставах, спине, абдоминальная боль, общая слабость и др.).

При в/в введении: аритмия, приливы крови к лицу, судороги.

При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.

Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).

При применении на кожу: зуд, гиперемия, жжение и сухость кожи, эритема, стероидные угри, стрии, фолликулит, гипертрихоз, потница, вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек; при длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, гипопигментация; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).

Капли глазные и ушные: повышение внутриглазного давления, глаукома, формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение или перфорация роговицы, склеры; ощущение жжения и покалывания в ухе; раздражение, боль, зуд и жжение кожи; дерматит, развитие вторичной инфекции, при длительном применении в высоких дозах — развитие системного действия ГК.

Терапевтические, токсические эффекты снижают индукторы ферментов печени, усиливают — эстрогены и пероральные противозачаточные средства, вероятность аритмий и гипокалиемии повышают гликозиды наперстянки, диуретики (вызывающие дефицит калия), амфотерицин B, ингибиторы карбоангидразы; риск язвенно-эрозивных поражений или кровотечений в ЖКТ — алкоголь и НПВС; вероятность инфекций и развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний — иммунодепрессанты, возможность возникновения отека легких у беременных — ритодрин. Ослабляет гипогликемическую активность противодиабетических средств и инсулина, натрийуретическую и диуретическую — мочегонных, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); антикоагуляционную — производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы. Увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Снижает концентрацию в крови салицилатов, мексилетина.

Симптомы: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение. При длительном применении в высоких дозах — остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и другие признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность.

Лечение: на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты лития; при синдроме Иценко-Кушинга — аминоглутетимид.

Внутрь, парентерально, местно.

Меры предосторожности вещества Бетаметазон

Психические нарушения более вероятны у пациентов с хроническими заболеваниями, предрасполагающими к развитию этих нарушений, и при приеме высоких доз; симптомы могут появляться в период от нескольких дней до 2 нед после начала терапии.

С осторожностью используют при сахарном диабете, простом герпесе роговицы, системной красной волчанке (повышается риск асептического некроза), остеопорозе, у больных с риском тромбоза (назначают на фоне антикоагулянтов), у пожилых (повышен риск артериальной гипертензии, остеопороза, особенно у женщин в постклимактерическом периоде), только на фоне соответствующей антибактериальной терапии — при абсцессах, гнойных инфекциях, туберкулезе. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе, циррозе печени, вероятность развития (особенно при длительном применении) относительной надпочечниковой недостаточности (в течение нескольких месяцев после отмены препарата).

При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, периодически проводить офтальмологическое обследование (для выявления глаукомы, катаракты и др.), регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, содержание глюкозы в крови и моче (особенно у больных сахарным диабетом), электролитов в сыворотке, скрытой крови в фекалиях. При системном применении рекомендуется контроль ЭЭГ.

Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку лекарственных форм для применения на кожу.

Во время терапии избегают вакцинации и иммунизации. Не следует употреблять спиртные напитки.

Актуализация информации

Дополнительные сведения о необходимости лабораторной диагностики у пациентов, получающих бетаметазон

Необходимо проводить контроль за функцией гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы у пациентов, получающих препараты бетаметазона. Для этого целесообразно использовать такие методы лабораторной диагностики, как стимуляция коры надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ) , определение уровня свободного кортизола в моче.

[Обновлено 03.07.2013]

Перейти

www.rlsnet.ru

Бетаметазон

Бетаметазон – это лекарственный препарат, гормон коры надпочечников. Оказывает сильное противовоспалительное действие.

Фармакологическое действие

Относится к группе синтетических кортикостероидов (гормонов коры надпочечников). Препарат оказывает противовоспалительное действие. В растворимой форме Бетаметазон способствует быстрому всасыванию активного вещества препарата. Вследствие этого наблюдается практически мгновенное интенсивное действие, хотя и довольно кратковременное.

Форма выпуска

Бетаметазон выпускают в форме таблеток, в которых содержится 0,0005 г бетаметазона.

Раствор для инъекций выпускают в ампулах 1 мл (0,0053 г бетаметазонадинатрия фосфата).

Мазь Бетаметазон содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бетаметазон применяют в таких случаях:

- заболевания, которые характеризуются поражением сосудов и соединительной ткани (коллагенозы): ревматоидный артрит, системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит;

- аллергические болезни: бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке, аллергия на лекарственные препараты, осложнения при переливании крови;

- заболевания кожи с присутствием аллергии: атонический и контактный дерматит, нейродермит, аллергическая экзема, эксфолиативный дерматит, герпетиформный дерматит, крапивница;

- заболевания глаз воспалительного характера: увеит, хориоретинит, симпатический иридоциклит, центральный ретинит, опоясывающий герпес глаза, неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит;

- опухолевые болезни лимфоузлов;

- болезни мягких тканей: бурсит, синовит, тендосиновит;

- заболевания кроветворной системы: идиопатическая, тромбоцитопеническая и аллергическая пурпура;

- адреногенитальный синдром;

- острый подагрический артрит;

- пузырчатка;

- язвенный колит;

- нефротический синдром;

- эмфизема легких;

- фиброз легких;

- полипы носа;

- паралич Белла.

Инструкция по применению Бетаметазона и дозы

Бетаметазон назначают в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных потребностей пациента. Доза препарата зависит от вида заболевания и делится на начальную и поддерживающую. Начальную дозу применяют сразу, а после улучшения состояния назначают Бетаметазон в поддерживающей дозе.

Ревматический артрит и ревматические заболевания: начальная доза составляет 1-2,5 мг, поддерживающая - 0,5-1,5 мг;

Острая ревматическая лихорадка: начальная доза составляет 6-8 мг, поддерживающая по назначению;

Системная красная волчанка: начальная доза составляет 4,0-5,0 мг, поддерживающая по назначению;

Астма: начальная доза составляет 3,5-4,5 мг, поддерживающая по назначению;

Хроническая бронхиальная астма: начальная доза составляет 3,5 мг, поддерживающая 0,5-2,5 мг;

Аллергия на пыльцу: начальная доза составляет 1,5-2,5 мг, поддерживающая по назначению;

Воспалительные болезни глаз: начальная доза составляет 2,5-4,5 мг, поддерживающая по назначению;

Эмфизема легких и фиброз: начальная доза составляет 2,0-3,5 мг, поддерживающая 1,0-2,5 мг;

Адреногенитальный синдром: начальная доза составляет 1,0-1,5 мг, поддерживающая по назначению;

Бурейт: начальная доза составляет 1,0-2,5 мг, поддерживающая по назначению.

Суточную дозу препарата лучше всего принимать утром (совпадение с биологическим ритмом выделения гормона).

Мазь Бетаметазона (бетаметазон дипропионат) используют для местного применению.

Наносят на кожу тонким слоем 2 раза в день, для достижения лучшего клинического эффекта возможно наложение окклюзионной повязки.

Курс лечения мазью Бетаметазона (бетаметазона дипропионата) проводят в течение 1-2 недель, реже 3 и больше недель.

Побочные действия

Согласно инструкции, Бетаметазон имеет такие побочные эффекты:

  • повышение АД;
  • остеопороз;
  • увеличение веса;
  • язвы на ЖКТ;
  • отеки;
  • обострение хронических инфекций;
  • повышение уровня сахара в крови;
  • нарушение менструального цикла;
  • угнетение функции коры надпочечников;
  • возбуждение;
  • бессонница.

Противопоказания

В инструкции к Бетаметазону указаны такие противопоказания:

- тяжелая гипертония;

- туберкулез в активной форме;

- недостаточность кровообращения (3 степень);

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

- сахарный диабет;

- сифилис;

- психические болезни;

- остеопороз;

- глаукома;

- беременность;

- системные микозы.

www.neboleem.net

Бетаметазон мазь - инструкция и показания к применению

Кожные недуги, весьма распространенные среди разных слоев населения. Риск появления высыпаний, покраснений и воспалений на поверхности эпителия не зависит от возраста или социального статуса. При этом нарушения целостности кожи, вызванные болезнью кожи, повышают риск появления воспалительных очагов. Медицинские специалисты в России в таких ситуациях рекомендуют различные мази, гели и другие средства для наружного применения. Часто врачи рекомендуют больным терапию «Бетаметазоном». Мазь имеет перечень преимуществ перед аналогичными средствами, рассмотрим их подробно в этой статье.

Форма выпуска и состав мази

Мазь содержит в составе действующий компонент бетаметазона дипропионат, в концентрации 0,05%. Помимо него изготовители добавляют дополнительные ингредиенты, призванные приносить терапевтическое воздействие:

  • гентамицин;
  • салициловая кислота;
  • клотримазол.

Препарат выпускают в тубах по 5-15 граммов. Металлические тубы упаковывают в карточные коробки с инструкциями по использованию. Отверстие металлического тубуса запаяно тонкой фольгой, открыть которую требуется перед использованием. Для облечения распечатывания на пластиковой крышке имеется специальная конусообразная выпуклость.

Свойства

Мазь «Бетаметазон» – синтетическое средство, группы глюкокортикоидов. Применяется «Бетаметазон» в дерматологии, с целью терапии болезней кожи, которые характеризуются повреждениями целостности поверхности эпителия и появлением очагов воспаления на разных частях тела.

Важно! В мази содержится гормон коры надпочечников, потому перед применением следует проконсультироваться со специалистом и тщательно изучить инструкцию о противопоказаниях к использованию и побочных эффектах.

У мази сильные противовоспалительные свойства. Помимо этого, медицинский препарат способен снимать ощущение зуда и притормаживать прогрессирование аллергических реакций. Кроме того, мазь Бетаметазон помогает высвобождать противовоспалительные медиаторы, приостанавливать приток лейкоцитов, понижать проницаемость стенок сосудов, оказывать угнетающее воздействие на процесс фагоцитоза и останавливать процесс отечности от воспаления.

В случае наружного использования средство оказывает системное воздействие, поскольку около 12-15% активного вещества попадает в систему кровоснабжения, где впоследствии соединяется с плазменными белками. Метаболические процессы составляющих мази происходят в печени, а затем выводятся с помощью почек (лишь маленькое количество проникает в желчь). Необходимо отметить, что присутствие повреждений либо чрезмерного воспаления на участках применения увеличивает проникновение бетаметазона в мышечные тканевые слои. Аналогичное воздействие вызывают окклюзионные повязки.

Терапевтическое действие и эффекты

Действующее вещество мази с бетаметазоном, оказывает комплексный терапевтический эффект:

  1. сильное противовоспалительное воздействие;
  2. убирает отечность благодаря снижению качественного показателя жидкости, которая собирается в пораженной зоне;
  3. понижает проницаемость сосудистых стенок кровеносных сосудов;
  4. понижает аллергические проявления.

Противовоспалительные качества «Бетаметазона» серьезно превышают воздействие препаратов-аналогов, к примеру, мазей с содержанием гидрокотизона (по степени воздействия специалисты соотносят его с преднизолоном).

Справка! Салициловая кислота, которая находится среди составляющих мази, оказывает смягчающее воздействие, потому ее использование приносит особенную пользу лицам с огрубевшей и чрезмерно высушенной кожей.

Мазь «Бетаметазон» отличается хорошими абсорбционными качествами, потому сразу же попадает в очаг воспалительного процесса. Препарат действует на протяжении 3-6 часов.

Показания к применению

Среди основных рекомендаций к использованию мази «Бетаметазон»:

  • лишай и дерматиты (эксфолиативный, солнечный, себорейный, радиационный, пленочный, герпетиформный, контактный и атопический), нейродермит;
  • все типы экземы (микотическая, микробная, себорейная, идиопатическая, детская);
  • псориаз (помимо обширных поражений с образований бляшек);
  • ощущение зуда на коже, высыпания;
  • красная волчанка;
  • опрелости;
  • микозы;
  • эритема экссудативная.

Кроме того, нельзя не вспомнить о консервативной методике фимоза при помощи мази betamethasone. Как аналогию оперативным методам можно применять топические кортикостероиды. Статистические данные свидетельствуют о выздоровлении после такой терапии фимоза в 67-95%, в зависимости от возрастных показателей.

Механизм действия не изучен до основания, но действует он на двух основах:

  1. Местном противовоспалительном и иммуносупрессивном воздействии.
  2. Стимуляции выделения антиоксидантов, которые активизируют собственные резервные силы организма.

Противопоказания

Перед применением мази Бетаметазон требуется тщательно изучить перечень заболеваний, которые являются противопоказаниями. Среди таких недугов:

  • болезни, вызванные вирусами;
  • поражения кожного покрова, которые вызваны грибками либо бактериями;
  • сифилис;
  • туберкулез;
  • дерматиты периорального вида;
  • угревые высыпания;
  • ощущения зуда в области половых органов;
  • различные стадии варикозного заболевания;
  • язва желудка;
  • сахарный диабет;
  • остеопороз;
  • разные типы психических расстройств;
  • глаукома.

Запрещается применение мази в случае повышенной чувствительности к активному действующему веществу бетаметазону либо к вспомогательным составляющим препарата.

Побочные действия

В случае продолжительной терапии препаратом есть вероятность:

  1. временного понижения иммунитета;
  2. местные реакции на коже (угри, сыпь, пигментные пятна и прочее);
  3. повышенное потоотделение.

У отдельных больных наблюдается медленное заживление раны и повреждений.

Важно! Использование препарата в количестве большем, чем рекомендовано инструкцией, может вызвать сильное жжение и зуд, иссушение кожи.

Помимо этого, возможны и иные побочные действия:

  • увеличение веса;
  • отеки;
  • обострение гипертонии;
  • повышение сахара в крови;
  • сбои менструального цикла у женщин;
  • нервозные состояния;
  • нарушения сна;
  • нарушения деятельности надпочечников.

При лечении ребенка мазью «Бетаметазон» дольше 5 дней, есть риск появления таких нарушений:

  1. понижение массы тела;
  2. увеличение внутричерепного давления;
  3. головные боли;
  4. отечные процессы в области глазного нерва;
  5. понижение уровня кортизола в крови;
  6. увеличение и разбухание родничка.

Важно! Проявление побочного действия требует наблюдения специалиста. Отдельные ситуации могут потребовать отмены препарата либо понижения дозы.

Применение мази «Бетаметазон» противопоказано, потому женщинам, которые ожидают появления малыша, необходимо воздерживаться от использования препарата. Связано это с тем, что медицинское средство может оказать негативное воздействие на развитие плода. Среди исключений ситуации, в которых нет альтернативных способов терапии, тогда требуется строгий контроль медицинского специалиста.

В случае регулярного использования мазь «Бетаметазон» обнаруживается в грудном молоке, проявляется угнетение роста и иные негативные последствия, потому в период терапии препаратом потребуется отмена грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие мази «Бетаметазон» с иными медицинскими препаратам не изучалось.

Аналоги

В ситуациях, когда пациентам не подходит мазь «Бетаметазон», допускается замена препарата. На сегодняшний день рынок фармакологии предлагает весьма обширный ассортимент. В случае дерматитов и дерматозов медицинские специалисты рекомендуют крем «Дермадрин». Терапия препаратом «Псориатен» позволит снять сыпь от псориаза. Кроме того, среди аналогов выделяют «Гистан-Н», «Анекзем», «Мометазон», «Редерм». Но подбирать мази «Бетаметазон» аналоги самостоятельно нельзя, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Дело в том, что выбор лекарственного препарата зависит от состояния пациента и типа заболевания и многих иных факторов.

Особые рекомендации

Не советуют продолжительно проводить терапию кожных недугов мазью «Бетаметазон» в области подмышечных впадин и паховой области, поскольку это может спровоцировать появление стрий. В случае понижения иммунитета и проникновения инфекции необходимо применение дополнительных терапевтических средств в виде противогрибковых и антибактериальных средств (это определяется по характеру и степени заболевания).

Нельзя допускать проникновения препаратов на кожу век и слизистые оболочки глаз, поскольку это может спровоцировать глаукому и катаракту. Лица с сахарным диабетом требуется постоянно контролировать показатели сахара в крови.

Инструкция по применению

Средство отпускается по рецепту от врача, поскольку в составе имеются гормоны. Самостоятельное использование препарата может спровоцировать серьезные нарушения для здоровья человека. Мазь следует хранить при комнатной температуре не выше 25 градусов, в темном, не доступном для детей месте. Препарат сохраняет пригодность в течение 3 лет.

Препарат является сильнейшим противовоспалительным средством, именно поэтому не рекомендуется его самостоятельное использование. Исключительно врач имеет право назначать этот препарат. Мазь «Бетаметазон» необходимо использовать в соответствии с инструкцией по применению.

Средство требуется наносить тонким слоем, на пострадавшие участки кожи, осторожно втирая. Если патологический процесс сильно выражен, первоначально препарат применяют дважды в сутки. В случае уменьшения симптомов, количество использований снижают до одного. Окклюзионные повязки применяют только по рекомендации специалиста. Такой способ существенно повышает всасываемость мази. Обычно для полного устранения симптомов препарат используется на протяжении двух недель. Терапевтический курс не рекомендуют продолжать не дольше 21 дня. Затем необходим перерыв в течение трех недель. Важно! На коже лица использовать средство разрешается не дольше пяти дней.

Мазь «Бетаметазон» способна вылечить множество кожных заболеваний. При терапии важно следовать инструкции по использованию. Самостоятельное лечение препаратом, без назначения медицинского специалиста противопоказано.

moimazi.ru

Бетаметазон - это... Что такое Бетаметазон?

Бетаметазон — синтетический глюкокортикоидный препарат.

Фармакологическое действие

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Бетаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

При системном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает уровень гидрокортизона в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью. Наличие в молекуле атома фтора усиливает противовоспалительную активность бетаметазона. Бетаметазон в форме дипропионата характеризуется продолжительным действием.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет около 64 %, Vd — 84 л. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, незначительная часть — с желчью.

При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как при наружном, так и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14 %.

При местном и наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объём всасывания.

Показания

Для приема внутрь:

  • первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, острый (негнойный) и подострый тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, аллергические заболевания, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых и острой лейкемии у детей;
  • язвенный колит, паралич Белла.

Для парентерального применения:

Для внутрисуставного введения:

  • ревматоидный артрит, остеоартрит, травматический артрит, остеохондрит, острый подагрический артрит.
  • Заболевания мягких тканей (в том числе бурсит, фиброзит, тендинит, тендосиновиит, миозит).

Для наружного применения:

  • дерматозы, различные типы экзем (в том числе атопическая, детская, нумулярная), узловатая почесуха Гайда, простой дерматит, эксфолиативный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, себорейный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), кожный или аногенитальный (исключая кандидомикозы) зуд, дискоидная красная волчанка, склероатрофический лихен, в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии генерализованной эритродермии.

Для местного применения: заболевания глаз и уха с выраженным аллергическим или воспалительным компонентом.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально.

При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 0.25-8 мг, для детей — 17-250 мкг/кг. После длительного применения отмену бетаметазона следует производить постепенно, уменьшая дозу на 250 мкг через каждые 2-3 дня.

Для внутривенного введения (струйно медленно или капельно) разовая доза составляет 4-8 мг, при необходимости возможно увеличение до 20 мг; поддерживающая доза составляет, как правило, 2-4 мг. Разовая доза для внутримышечного введения составляет 4-6 мг.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения при заболеваниях мягких тканей, в зависимости от величины сустава и размера области поражения, разовая доза составляет 0.4-6 мг.

Субконъюнктивально разовая доза — 2 мг.

При наружном применении наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-6 раз/сут до клинического улучшения, далее применяют 1-2 раза/сут. При применении бетаметазона у детей, а также у больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы

Стероидный диабет, развитие синдрома Иценко-Кушинга, супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, появление гирсутизма и угрей, изменение массы тела.

Со стороны обмена веществ

Гипокалиемия, остеопороз, задержка натрия и воды в организме.

Со стороны центральной нервной системы

Расстройства сна, эйфория, возбуждение, тревога, депрессия, психоз, стероидный экзофтальм

Со стороны органов зрения

Трофические поражения роговицы, катаракта, глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Артериальная гипертония, миокардиодистрофия, аритмии.

Побочные эффекты, связанные с иммунодепрессивным действием

Активация инфекционных заболеваний.

Со стороны пищеварительной системы

Стероидная язва желудка.

Со стороны системы кроветворения

Повышение риска развития тромбозов и эмболий.

Прочие

Миопатия.

При наружном применении

Редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону.

Для приема внутрь и парентерально

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, остеопороз, синдром Иценко-Кушинга, сахарный диабет, системные микозы, вирусные инфекции, период вакцинации, активная форма туберкулеза. Преэклампсия, эклампсия, наличие симптомов поражения плаценты.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения

Нестабильные суставы, инфицированные очаги поражения и межпозвонковые пространства.

Для наружного применения

Розовые угри, угри и обыкновенные (юношеские) угри; первичные вирусные инфекции кожи (в том числе ветряная оспа).

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно в исключительных случаях по строгим показаниям. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

При приеме внутрь необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, артериальное давление, показатели водно-электролитного баланса. В случае раздражения или появления симптомов повышенной чувствительности к бетаметазону лечение необходимо прекратить и провести соответствующую терапию. При присоединении вторичной инфекции проводят лечение соответствующими противомикробными средствами. Не показан для лечения болезни гиалиновых мембран новорожденных. Не следует применять наружно для лечения первичных кожных поражений при грибковой (например, кандидоз, трихофития) и бактериальной (например, импетиго) инфекции, перианального и аногенитального зуда.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается; с диуретиками — увеличивается выведение калия; с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами — ослабление их действия; с НПВС — повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

dic.academic.ru


Смотрите также