Натрия гиалуронат для суставов


Гиалуронат натрия для суставов раствор

Состав

В 2 мл препарата (в 1 шприце) содержатся:

  • Гиалуронат натрия 30 мг
  • Натрия хлорид 18 мг
  • Вода для инъекций до 2 мл

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения в предварительно наполненных шприцах из прозрачного боросиликатного стекла по 2 мл.

Фармакологическое действие

Раствор для внутрисуставного введения Гиалуром - стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натрия гиалуроната для внутрисуставного введения, предназначенный для восстановления свойств синовиальной жидкости.

Гиалуронат натрия представляет собой полисахарид идентичный человеческому, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, с молекулярной массой, превышающей 2 400 000 Da. Получен в результате бактериальной ферментации.

Гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) является основным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Он формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. Гиалуроновая кислота нормализирует вязко-эластические, амортизирующие и смазывающие свойства синовиальной жидкости, стимулирует естественное образование гиалуроновой кислоты и синтез компонентов внеклеточного матрикса хряща (протеогликанов).

Таким образом, гиалуронат натрия оказывает обезболивающее, противовоспалительное, антиоксидантное и хондропротективное действие. Данные эффекты продолжаются около 6 месяцев после одного курса лечения.

Показание к применению

  • при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями коленного, тазобедренного и других суставов;
  • в качестве вспомогательного средства при артроскопии и в ортопедической хирургии.

Способы применения и дозы

Гиалуром предназначен для внутрисуставного введения.

Гиалуром вводят в поврежденный сустав в необходимом объеме до 2 мл в зависимости от размера сустава. Курс терапии составляет 3 инъекции в один сустав с интервалом между введениями 7-10 дней. Допускается одновременное лечение нескольких суставов. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций.

Внутрисуставная инъекция должна производиться врачом-специалистом в асептических условиях.

Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью препарат не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.

Возможно применение местных анестетиков при проведении внутрисуставной инъекции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
  • инфекционные заболевания суставов;
  • известные системные нарушения свертываемости крови.

Особые указания

После инъекции Гиалурома пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.

Клинические данные о применении в педиатрии недостаточны, поэтому препарат не следует назначать детям.

Клинические данные о применении в период беременности и лактации недостаточны, поэтому препарат следует применять только по строгим показаниям.

Не выявлено влияния на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке, в сухом месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Гиалуронат натрия (инъекции) Использование, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: гиалуронат натрия (инъекция) (SO dee um HYE al yoo RON ate)
Фирменное наименование: Durolane, Euflexxa, Gel-One, Gelsyn-3, Hyalgan, Supartz, Supartz FX, Visco-3 , Trivisc, GenVisc 850

Медицинский осмотр Drugs.com 17 марта 2020 г. - Автор Cerner Multum

Что такое гиалуронат натрия?

Гиалуронат натрия похож на жидкость, окружающую суставы вашего тела.Эта жидкость действует как смазка и амортизатор для суставов.

Гиалуронат натрия используется для лечения боли в коленях, вызванной остеоартритом.

Гиалуронат натрия обычно назначают, когда другие лекарства от артрита неэффективны.

Гиалуронат натрия также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Не следует делать инъекцию гиалуроната натрия, если у вас есть инфекция в колене или на коже вокруг колена.

Перед приемом этого лекарства

Вы не должны получать гиалуронат натрия, если у вас аллергия на него, или если у вас есть инфекция в колене или на коже вокруг колена.

Гиалуронат натрия не одобрен для использования кем-либо моложе 21 года.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

  • тромба или проблемы с кровообращением в ногах; или

  • аллергия на птиц, перья или яичные продукты.

Неизвестно, вредит ли гиалуронат натрия нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны.

Кормить ребенка грудью, пока вы принимаете это лекарство, может быть небезопасно. Спросите своего врача о любых рисках.

Как вводится гиалуронат натрия?

Гиалуронат натрия вводится непосредственно в коленный сустав. Поставщик медицинских услуг сделает вам эту инъекцию.

Гиалуронат натрия обычно назначают один раз в неделю в течение 3-5 недель.Очень внимательно следуйте инструкциям вашего врача по дозировке.

Чтобы предотвратить боль и отек, ваш врач может порекомендовать дать отдых колену или приложить лед на короткое время после инъекции.

Прочтите всю предоставленную вам информацию для пациентов, руководства по лекарствам и инструкции. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или они ухудшатся.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите встречу для инъекции гиалуроната натрия.

Что произойдет, если я передозирую?

Поскольку это лекарство назначает медицинский работник в медицинских учреждениях, передозировка маловероятна.

Чего следует избегать после приема гиалуроната натрия?

В течение как минимум 48 часов после инъекции избегайте бега трусцой, физических нагрузок или занятий спортом с высокой нагрузкой, например футболом или теннисом. Также избегайте нагрузок и стояния более 1 часа за раз. Спросите своего врача, как долго ждать, прежде чем возобновить эти занятия.

Побочные эффекты гиалуроната натрия

Обратитесь за неотложной медицинской помощью при признаках аллергической реакции: крапивницы; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

Общие побочные эффекты могут включать:

  • тепло, боль, покраснение, скованность, синяки или отечность в месте инъекции лекарства;

  • тошнота, боли в животе;

  • проблемы с ходьбой;

  • опухоль в руках или ногах;

  • боли в спине, суставах, мышцах;

  • онемение или покалывание;

  • головная боль, головокружение; или

  • насморк или заложенность носа, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов; могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Информация о дозировке гиалуроната натрия

Обычная доза для взрослых при остеоартрите:

Гиалган: 2 мл путем внутрисуставной инъекции в колено один раз в неделю в течение 5 недель
Супарц: 2,5 мл путем внутрисуставной инъекции в колено один раз в неделю в течение 5 недель

Использование: Для лечения боли при остеоартрите (ОА) коленного сустава у пациентов, которые не смогли адекватно отреагировать на консервативную немедикаментозную терапию и простые анальгетики (например,g., ацетаминофен)

Какие другие препараты повлияют на гиалуронат натрия?

Другие препараты могут влиять на гиалуронат натрия, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Дополнительная информация

  • Ваш врач может предоставить дополнительную информацию о гиалуронате натрия.

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Авторские права 1996-2018 Cerner Multum, Inc. Версия: 4.02.2018

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

.

Гиалуронат натрия

120

Расходные материалы / Гиалуронат натрия Smartvisc \ Smartvisc +. Сплоченный

SMARTVISC / SMARTVISC +
Аппарат офтальмологический вискохирургический

Гиалуронат натрия 1,6%

Гиалуронат натрия 3,0%

Молекулярный вес

1,2–2,0 м Дальтон

1.0–1,8 м Дальтон

Вязкость

ок. 80 000 мПс

ок. 400 000 мПс

Осмоляльность

270–400 мОсм / кг

270–400 мОсм / кг

Хранилище

2–25 ° C

2–25 ° C

Срок годности

3,5 года

3,5 года

Преимущества

  • Не требуется охлаждение
  • Хорошее обслуживание передней камеры и капсульного мешка
  • Контролируемый капсулорексис
  • Простая имплантация
  • Лучшая адгезия к эндотелию роговицы при факоэмульсификации
  • Благоприятные условия для офтальмологической хирургии
  • Отличная защита от механических повреждений
  • Стерилизация паром

Когезивный раствор

SmartVisc используется для:

  • поддерживать пространство и давление в глазу
  • Держите пустой капсульный мешок открытым для введения ИОЛ
  • поддерживает переднюю камеру и уплощает переднюю капсулу
  • расширяют маленькие зрачки
  • рассечь области спайки

Недоступно в США

Подпишитесь на нашу рассылку, чтобы первыми узнавать о наших специальных предложениях и получать секретные промо-коды для сезонных и выставочных распродаж.

.

VISCO-3 ™ Гиалуронат натрия

Было проведено двойное слепое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. проведено сравнение гиалуроната натрия VISCO-3 * с Euflexxa ® 1% гиалуронат натрия (NCT 02110238). Изучение обучается 421 предмет. 1

Безопасность 2

В анализ безопасности были включены все субъекты, получившие хотя бы один инъекции (n = 211 Euflexxa, n = 209 VISCO-3).Не было значительная разница в общих нежелательных явлениях, вызванных лечением (ПВЛНЯ) с гиалуронатом натрия VISCO-3 по сравнению с Euflexxa (таблица 1). Сообщалось о семи серьезных нежелательных явлениях (SAE), однако ни одно из них не было сочтено связанным с исследуемыми устройствами. Там не было сообщений о псевдосептических явлениях или аллергических реакциях в исследование. Наиболее частые нежелательные явления, связанные с устройством, в VISCO-3 в группе были артралгия (1%), отек суставов (1,4%) и место инъекции боль (1%).

Таблица 1: Общая сводка нежелательных явлений, появившихся за время лечения (НЯВЛ)

Категория

Euflexxa (N = 211) n (%)

VISCO-3 (N = 209) n (%)

Субъекты с ≥ 1 TEAE

109 (51,7)

107 (51,2)

Субъекты с ≥ 1 ПВЛНЯ, связанные с прибор для исследования

14 (6.6)

9 (4,3)

Субъекты с ≥ 1 серьезным нежелательным явлением событие (SAE)

6 (2,8)

1 (0,5)

Эффективность 2

Анализ эффективности был основан на 384 оцениваемых пациенты старше 12 недель. Эффективность лечения оценивали как изменение подшкалы боли по шкале ВАШ WOMAC от базовой линия (CFB).Ключевые результаты эффективности представлены ниже (Таблица 2). Среднее значение исходной подшкалы боли по ВАШ WOMAC составляло 57,83 по шкале VISCO-3. Группа гиалуроната натрия и 58,40 в группе гиалуроната натрия Euflexxa группа. Среднее значение наименьших квадратов для CFB для гиалуроната натрия VISCO-3 минус контрольный образец дает субшкалу WOMAC VAS -3,30 мм.

Таблица 2: Анализ эффективности; CFB подшкалы боли WOMAC VAS Продолжительность исследования

Среднее значение за 3, 6 и 12 недель

Euflexxa (N = 189)

VISCO-3 (N = 195)

CFB Разница

Базовый уровень боли по ВАШ WOMAC (мм) (Среднее [СО])

58.40

(8,977)

57,83

(9,654)

LS Среднее (стандартная ошибка [SE]) отклонение от базового уровня (CFB)

30,15

(1,303)

26,85

(1,270)

-3,30 (1,762)

95% CI

9 32,71

24.35-29,35

-6,77-0,17

Гиалуронат натрия VISCO-3 продемонстрировал неэффективное обезболивание по сравнению с пациентами, получавшими Euflexxa Sodium Hylauronate. Это сделан вывод на основании того факта, что нижняя граница 95% доверительного интервала (-6,77 мм) больше -8 мм. В среднем пациенты, получавшие Гиалуронат натрия VISCO-3 снизил боль на 52% на 12 неделе. по сравнению с исходным уровнем.

Опыт работы на пост-рынке 2

В литературе показано, что повторные циклы обработки VISCO-3 Состав гиалуроната натрия не содержит признаков повышенного риск безопасности.Частота и тяжесть возникающих нежелательных явлений во время повторных циклов лечения не увеличилось по сравнению с зарегистрированным для единый цикл лечения.

.

Гиалуронат натрия-Bloomage Biotechnology Corporation Limited

Категория

Название продукта

Функция

Заявление

Рекомендуемая дозировка

Гиалуроновая кислота

Hybloom ™ Гиалуронат натрия (HA-T)

Натуральный увлажняющий фактор

Смазывающая способность и пленкообразование

Повышение стабильности эмульсии

Доставка питания

Предотвращение и восстановление повреждений кожи

Антивозрастной

Для средств по уходу за кожей, волосами, макияжа, чистящих средств

0.1% -0,5%

Hybloom ™ Гиалуронат натрия с высокой молекулярной массой (HA-THM)

Гиалуронат натрия с низкой молекулярной массой Hybloom ™ (HA-TLM)

Гиалуронат натрия с низким молекулярным весом Hybloom ™ (HA-TLM 20-40)

Гидролизованная гиалуроновая кислота Hybloom ™ (HA-TLM3-5)

Hybloom ™ Олиго-гиалуроновая кислота (HA-Oligo)

Новая гиалуроновая кислота

Суперактивная гиалуроновая кислота MicroHA ™

Трансдермальная абсорбция, гладкая кожа, восстановление барьерной функции кожи

Для средств по уходу за кожей

0.05% -0,5%

MiniHA ™ HA-олиго, деградированный гиалуронидазой

Трансдермальная абсорбция, глубокое увлажнение, восстановление поврежденных клеток, антиоксидант, антивозрастной

Для средств по уходу за кожей

0,1% -0,5%

Hymagic ™ -AcHA Гиалуронат ацетилированного натрия

Высокое сродство и абсорбция, превосходное увлажнение, восстановление кожного барьера, повышение эластичности кожи

Для средств по уходу за кожей

0.01% -0,1%

Hymagic ™ -4D4D Гиалуроновая кислота

Точно воздействует на разные слои кожи, синергетическое увлажнение

Для средств по уходу за кожей и волосами

1% -10%

Эластомер с гиалуроновой кислотой Hyacross ™

Защищает кожу от ультрафиолета и загрязнения, длительное увлажнение, увеличивает эластичность кожи и уменьшает шероховатость кожи

Для средств по уходу за кожей

л% -5%

Hyacolor ™ Масло-дисперсный гиалуронат натрия

Естественный уход, хорошая увлажняющая способность, улучшение гладкости кожи, увеличение объема губ и восстановление

Для средств макияжа

0.1% -2%

CationHA ™ субстантивный гиалуронат натрия

Высокая субстантивность, уменьшает раздражение, вызванное SAA, улучшает барьерную функцию кожи и волосистой части головы, хорошая совместимость

Для продуктов смывания

0,5% -l%

Гиалуроновая кислота Biomoist ™ (для ухода за полостью рта)

Улучшает сухость во рту, снижает факторы воспаления, восстанавливает поврежденную ткань десны

Для чистки и ухода за полостью рта

0.05% -0,5%

Смазка с гиалуроновой кислотой Hyadom ™

Легко чистится, смазывает, увлажняет, питает

Для латексного презерватива

/

Продукты платформы ферментации

Bioecto ™ Ectoine

Защита и антистресс, восстановление, против старения

Для средств по уходу за кожей, волосами, макияжа

0.1% -2%

Gabacare ™ BL98T Аминомасляная кислота

Уменьшает морщины и разглаживает кожу, восстанавливает поврежденную кожу, способствует синтезу ГК и коллагена

Для средств по уходу за кожей, волосами, макияжа

0,05% -0,3%

Hyafactor ™ -SG Гидрогель камеди Sderotium

Увлажнение, улучшение гладкости кожи, улучшение ощущения кожи

Для средств по уходу за кожей, волосами, макияжа

0.5% -8%

Hyafactor ™ -PGA Полиглутамат натрия

Способствует накоплению NMF, уменьшает деградацию HA, увеличивает увлажняющую способность и эластичность кожи, ингибирует выработку меланина

Для средств по уходу за кожей

0,05% -l%

Hyafactor ™ -NAG Ацетил глюкозамин

Содействует синтезу ГК и удаляет свободные радикалы, естественный регулятор отшелушивания, отбеливающий и увлажняющий эффект

Для средств по уходу за кожей

0.5% -2%

Bioyouth ™ - Фильтрат фермента из коричневого риса из риса

Восстанавливает кожный барьер, является антиоксидантом и замедляет старение кожи, значительный отбеливающий эффект

Для средств по уходу за кожей, средств для ополаскивания

0,5% -4%

Bioyouth ™ - Экстракт Натто Натто

Увлажнение и разглаживание, улучшение текстуры кожи, повышение эластичности кожи

Для средств по уходу за кожей

0.5% -2%

.

Смотрите также