Таблетки ларфикс от чего они


Препарат от боли и воспаления Ларфикс: описание и отзывы

956 0

Ларфикс — это нестероидный противоспалительный препарат (НВСП). Содержит активное вещество, относящееся к группе оксикамов, и влияет на двигательные функции организма, снимая воспаление, жар и оказывая обезболивающее действие.

Лекарство выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. В качестве активного вещества в нём выступает лорноксикам. Существует две формы выпуска препарата: Ларфикс-4, содержащий в одной таблетке 4 мг активного вещества, и Ларфикс-8, содержащий в одной таблетке 8 мг активного вещества.

Помимо лорноксикама в препарате находятся дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, магниевая соль стеариновой кислоты, натрия кроскармеллоза, натрия крахмал гликолят и целлюлоза. Оболочка содержит двуокись титана, полиэтиленгликоль, гипромеллозу и тальк.

Действие препарата

После приёма таблеток требуется немного времени, чтобы произошло его почти полное всасывание в желудочно-кишечном тракте. Спустя пару часов после приёма препарата в крови наблюдается максимальная доля лорноксикама. Спустя 4 часа препарат наполовину утрачивает своё фармакологическое действие.

При приёме Ларфикс во время еды, его эффективность снижается.

Около двух третей действующего вещества выводится через печень, одна треть – через почки.

Лорноксикам подавляет синтез веществ, синтезирующихся практически во всех тканях организма и участвующих в регуляции кровяного давления (простагландинов), в связи с чем возникает уменьшение негативного влияния периферических ноцицепторов (нейронов, активирующихся болевым раздражителем) и замедление процесса воспаления.

Препарат не оказывает влияния на жизненно важные показатели человека.

Показания к применению и противопоказания

Ларфикс используется для снятия болевого синдрома различной степени, характерного для заболеваний мышц, связок и суставов:

  • дистрофические изменения;
  • ревматические болезни любого происхождения;
  • остеохондроз;
  • люмбаго (острая боль в нижней части спины);
  • послеоперационные состояния;
  • зубные боли;
  • спазмы.

Ларфикс не применяется при индивидуальной непереносимости препарата или его компонентов. А также он не рекомендован к применению при наличии следующих заболеваний:

  • сахарный диабет;
  • оспа ветряная;
  • язва желудочная или кишечная;
  • отеки;
  • болезни печени и почек;
  • гипертония;
  • бронхиальная астма;
  • болезни крови;
  • сердечная недостаточность;
  • тромбоцитопения.

В случае необходимости лечения Ларфиксом больного с гемолитическими нарушениями, назначается постоянный контроль показателей крови на свертываемость.

Больным, перенесшим серьезные операции или проходящим терапевтическое лечение диуретиками, рекомендован контроль функциональной активности почек.

Ларфикс понижает психомоторную реакцию, поэтому при его употреблении запрещается управлять транспортными средствами или осуществлять деятельность в той области, где требуется повышенное внимание и высокая скорость принятия решений.

Имеются сведения о снижении фертильности при регулярном приеме этих таблеток.

Не рекомендуется принимать это лекарственное средство беременным и кормящим женщинам, а также детям.

Для каждого конкретного человека доза препарата назначается индивидуально.

Обычно рекомендуется:

  • при умеренном болевом синдроме принимать 2 раза в день по 4 мг;
  • при выраженном болевом синдроме 3 раза в день по 4 мг;
  • при заболеваниях, относящихся к ревматическим (воспалительным и дегенеративным) – по 4 мг 3 раза в день.

Принимать таблетки следует перед едой, запивая большим количеством воды.

Максимальное количество активного вещества в день не должно превышать 16 мг. Рекомендованная суточная доза для людей пожилого возраста составляет 12 мг.

Передозировка

Передозировка таблетками может выражаться следующими симптомам:

  • головокружение, сопровождающееся нарушением зрения;
  • тошнота;
  • рвота;
  • атаксия;
  • судороги.

В тяжелых случаях возможно наступление комы.

При подозрении на передозировку прием препарата необходимо прекратить. Специфический антидот в настоящее время не выявлен. Если передозировка выявлена в течение короткого времени (до получаса), больному назначается промывание желудка с последующим приемом сорбентов.

Возможные побочные эффекты

Примерно у 20% людей при приёме препарта Ларфикс есть вероятность возникновения побочных эффектов, к которым относятся:

  • понижение уровня гемоглобина или тромбоцитов, панцитопения, нарушения в свёртываемости крови;
  • фарингиты;
  • появление ощущения звона в ушах;
  • конъюнктивит, ослабление зрения и цветоощущения;
  • задержка жидкости в организме, гиперемия кожного покрова, нарушения сердцебиения;
  • появление головной боли, усталости и вялости, снижение концентрации внимания, головокружения, депрессивные состояния и тремор;
  • приступы тошноты и рвоты;
  • обострения колита, гастрита и язвы;
  • повышенное газообразование;
  • желтуха;
  • печёночная недостаточность;
  • рост уровня АЛТ и АСТ – маркерных ферментов печени и миокарда соответственно.

Особые указания

Употребление алкоголя усиливает побочные явления, связанные с работой желудочно-кишечного тракта, и снижает свёртываемость крови, в связи с чем необходимо воздерживаться от одновременного употребления спиртных напитков и препарата.

Для больных с почечной недостаточностью, препарат назначается с особой осторожностью, в связи с его влиянием на уровень почечных простагландинов.

При циррозах печени возможно накапливание лорноксикама в организме больного, поэтому при приёме требуется регулярная проверка лабораторных показателей.

Не следует принимать эти таблетки с другими НПВП, антикоагулянтами, антитромбоцитарными препаратами, гепарином, дигоксином, диуретиками, ингибиторами АПФ, кортикостероидами, препаратами лития, производными сульфонилмочевины, циклоспорином, фенпрокумоном.

При необходимости длительного лечения (три и более месяцев) следует назначать это лекарственное средство в наименьшей для достижения эффекта дозе, с одновременным контролем состояния крови, функций печени и почек.

Мнение пациентов о препарате

Многочисленные отзывы говорят об эффективности препарата Ларфикс, но в некоторых случаях пациенты отмечают побочные эффекты.

Всю сознательную жизнь мучаюсь болями в позвоночнике. Обычно принимала Ортофен. Приезжала в гости родственница из Украины, предложила попробовать Ларфикс. Очень эффективный препарат! Действует моментально, помогает надолго. Честно скажу – сначала принимала его самостоятельно, но, когда почитала в интернете противопоказания, решила сходить к своему терапевту. Врач сказал, что никаких ограничений лично для меня он не видит, рекомендовал только время от времени проверять кровь. Но я в целом здоровый человек, вот только позвоночник подкачал… Принимаю около года, не постоянно, а с перерывами – получилось уже 4 раза по месяцу. Чувствую себя хорошо.

Наталья, 54 года

Мне прописали пить препараты с лорноксикамом от ревматоидного артрита. Боли от артрита прошли, но начал безумно болеть желудок, просто на стенку лезла. В молодости страдала гастритом, с тех пор проблем с желудком не было. В общем, не знаю, что там такое было, доктор предлагал проверить желудок, но я не стала. Как только перестала пить лекарство, боли в желудке прошли. Короче, будьте осторожнее, следите, как ваш организм реагирует на лекарства. Наверное, препарат хороший, но мне не пошел.

Светлана, 47 лет

Как-то раз гуляла с ребенком (он у меня еще грудничок тогда был) на улице, было очень холодно. А я как назло перчатки дома забыла. Перед 8 марта дело было. На следующий день встала, а пальцы – как подушки, все раздулись. Горячие и болят. Ничего делать не могу. Поликлиника закрыта. Побежала к соседке ребенка оставить, пока в аптеку хожу, она увидела мои руки и ужаснулась. Дала мне Ларфикс. Сказала, что от ревматизма его пьет. Мне уже все равно было. Выпила таблетку, через пару часов отек начал спадать, боль прошла. К вечеру я уже почти в норме была, хотя бы ребенком могла заниматься. В поликлинике потом острый артрит поставили. Ларфикс я запомнила, он мне хорошо помог.

Марина, 34 года

Условия покупки и хранения

Стоимость препарата составляет около 300 рублей. Но Ларфикс встретить в российских аптеках можно крайне редко. Самым популярным аналогом этого препарата является Ксефокам. Его цена составляет:

  • упаковка из 10 таблеток по 4 мг – 131 рублей;
  • упаковка из 10 таблеток по 8 мг – 188 рублей;
  • упаковка из 30 таблеток по 8 мг – 511 рублей;
  • порошок для приготовления раствора для инъекций 8 мг 5 штук – 709 рублей.

Хранить Ларфикс необходимо в сухом темном месте с температурой воздуха меньше 25°С.

Срок хранения – 2 года с даты выпуска.

Отпуск препарата производится по рецепту.

Аналоги

Наиболее распространенными аналогами этого препарата являются:

  1. Ксефокам, производящийся в Германии и Австрии, где в качестве активного вещества также выступает лорноксикам.
  2. Лоракам, производящийся в Индии и Великобритании, действующее вещество – лорноксикам.
  3. Мелоксикам, производство Украина, действующее веществом выступает мелоксикам.
  4. Пироксикам, производство Украина, активное вещество – пироксикам.

osteocure.ru

Ларфикс: инструкция по применению

Чаще всего побочные реакции НПВС были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВП могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивается летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВС. Менее часто наблюдались гастриты.

Считается, что примерно у 20% пациентов, которые лечились лорноксикама, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боли в животе, рвота, диарея. Эти симптомы вообще наблюдались менее чем в

10% пациентов, участвовавших в исследовании. Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВС.

Существуют клинические и эпидемиологические данные, которые показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном приеме может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например, инфаркт миокарда или инсульт (см. Раздел «Особенности применения») .

Исключительно при течении ветряной оспы сообщалось о серьезных инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей.

Инфекции и инвазии : фарингиты.

Со стороны крови и лимфатической системы : анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение продолжительности кровотечения, экхимозы. НПВС могут повлечь класс-специфические потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилактический шок.

Нарушение обмена веществ : потеря аппетита, изменения массы тела.

Психические нарушения : инсомния, депрессия, смущение, нервозность, возбуждение.

Со стороны нервной системы : легкий и преходящий головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень, асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани (см. Раздел «Особенности применения »).

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия : вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица, гипертензия, приливы, кровоизлияния, гематомы.

Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язва желудка, боль в животе в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой ротовой полости, молотый, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация язвенной болезни, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция, дерматит, экзема, пурпура, отек и буллезные реакции такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : артралгия, ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с заболеваниями почек, зависят от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. раздел «Особенности применения»). Нефротоксичность в различных формах, включая нефритами и нефротическим синдромом, является класс-специфическим эффектом НПВС.

Общие расстройства : недомогание, отек лица, астения.

lek.103.ua

Таблетки Ларфикс — инструкция по применению, аналоги

Таблетки Ларфикс – ненаркотический анальгетик, который в качестве активного компонента содержит лорноксикам (вещество группы оксикамов). Ларфикс проявляет анальгетическую и противовоспалительную активность.

Эффект препарата реализуется за счет угнетения продукции простагландинов (вследствие угнетения активности циклооксигеназы).

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, овальной формы, от белого до желтоватого цвета, гладкие с обеих сторон (для дозировки 4 мг). Таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, овальной формы, от белого до желтоватого цвета с тиснением «L8» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 8 мг). По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

В 1 таблетке Ларфикс 4 содержится: лорноксикам – 4 мг;

прочие компоненты: полиэтиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, кроскармеллоза натрия, диоксид титана, тальк, гидроксипропилцеллюлоза.

В 1 таблетке Ларфикс 8 содержится: лорноксикам – 8 мг;

прочие компоненты: полиэтиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, кроскармеллоза натрия, диоксид титана, тальк, гидроксипропилцеллюлоза.

Фармакодинамика

Лорноксикам является НПВП с обезболивающими и противовоспалительными свойствами и относится к классу оксикамов. Лорноксикам подавляет синтез простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибированию воспаления. Также лорноксикам обладает центральным влиянием на ноцицепторы, не связанным с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, ЭКГ, спирометрию).

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Сmax достигается через 1–2 ч после приема препарата. Биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Эффекта первого прохождения не отмечено. Средний T½ составляет 3–4 ч.

При одновременном приеме лорноксикама с пищей Сmax снижается примерно на 30% и Тmax увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная в соответствии с AUC) может снижаться до 20%.

Показания Ларфикс

  • кратковременное лечение острой боли слабой и умеренной степени;
  • симптоматическое облегчение боли и воспаления при остеоартрите;
  • симптоматическое облегчение боли и воспаления при ревматоидном артрите.

Инструкция по применению и дозы

Ларфикс принимают перорально с достаточным объемом жидкости. Рекомендуется принимать препарат до приема пищи. Дозу препарата назначает лечащий специалист.

При болевом синдроме рекомендуется прием 4–8 мг препарата Ларфикс дважды или трижды в сутки. Не следует превышать дозу 16 мг в сутки.

При ревматических заболеваниях с воспалением и болевым синдромом рекомендуется прием 4 мг препарата Ларфикс дважды или трижды в сутки. Суточная доза – до 12 мг.

Внимание! Максимальная доза, допустимая в сутки, составляет 16 мг. В зависимости от течения заболевания и личных особенностей доза может корректироваться врачом.

Больным пожилого возраста, а также при нарушениях функций почек и печени следует осторожно назначать препарат и не превышать дозу в 12 мг в сутки. При необходимости продолжительной терапии следует проводить контроль показателей крови, функций почек и печени.

Противопоказания Ларфикс

  • гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата;
  • тромбоцитопения;
  • повышенная чувствительность (симптомы, подобные таковым при БА, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту;
  • тяжелая форма сердечной недостаточности;
  • желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорации язвы в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
  • острая или рецидивирующая хроническая язва желудка/кровотечение в анамнезе (≥2 доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения);
  • тяжелая форма печеночной недостаточности;
  • тяжелая форма почечной недостаточности (уровень плазменного креатинина >700 мкмоль/л);
  • III триместр беременности (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

Побочные действия

Самыми частыми при приеме Ларфикса являются побочные эффекты, характерные для ненаркотических анальгетиков – в частности возможно развитие язвенного стоматита, рвоты, тошноты, мелены, рвоты с кровью, диспепсии, повышенного газообразования в кишечнике, нарушений стула, обострения колита и болезни Крона. Некоторые из этих эффектов могут быть признаками перфорации ЖКТ и требуют немедленной помощи специалистов (например, рвота с кровью, мелена и острая боль в животе).

При терапии препаратом Ларфикс также существует вероятность развития патологий опорно-двигательного аппарата (боль в спине, спазм мускулатуры, миастения, боль в мышцах, костях и суставах); кроме того, есть риск патологий мочевыделительной системы (никтурия, гиперкреатининемия, гиперурикемия, нарушения мочевыделения, острая недостаточность почек (при наличии заболеваний мочевыделительной системы), нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром).

Применение во время беременности

В период первых двух третей беременности препарат Ларфикс не изучался, поэтому его применение не рекомендовано. В третьем триместре не следует использовать препарат Ларфикс.

Данных об экскреции активного компонента препарата Ларфикс в грудное молоко нет, женщинам, которые кормят детей грудным молоком, не назначают препарат. Лорноксикам может снижать фертильность.

Передозировка Ларфикс

Симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения), атаксия, переходящая в кому и судороги, возможны изменения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови.

Лечение: симптоматическое

Диализу не поддается. Специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка. Применение активированного угля при условии его приема сразу после передозировки препарата Ларфикс® может уменьшить всасывание препарата.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 150–300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300–700 мкмоль/л) препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом следует прекратить.

Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающим диуретики или препараты, которые могут привести к повреждению почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Пациентам с нарушением свертываемости крови рекомендуется тщательное клиническое обследование и оценка лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертываемости крови.

Пациентам с печеночной недостаточностью (например, с циррозом печени) после применения препарата в дозе 12–16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC). Однако отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не обнаружено.

Важно! При длительном лечении (свыше 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется наблюдать за функцией почек и печени и с осторожностью применять препарат после хирургических вмешательств.

Аналоги препарата Ларфикс

  • Напроксен;
  • Хингамин;
  • Диклоран;
  • Деринат (раствор для инъекций);
  • Нейродикловит;
  • Нурофен экспресс ультракап;
  • Сандиммун;
  • Миг;
  • Хумира;
  • Мовасин;
  • Мирлокс.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

После изготовления таблетки Ларфикс годны 2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

mikstur.com

Ларфикс , Таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛАРФИКС®

Торговое название

ЛАРФИКС®

Международное непатентованное название

Лорноксикам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг и 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лорноксикам 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, опадрий белый 03F58750.*

*опадрий белый 03F58750: тальк, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, овальной формы, от белого до желтоватого   цвета, гладкие с обеих сторон (для дозировки 4 мг) Таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, овальной формы, от белого до желтоватого   цвета с тиснением «L8» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 8 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам.

Код АТХ М01А С05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме (Сmax) достигает через 1–2 часа после приема препарата. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Эффекта первого прохождения не наблюдалось. Средний период полувыведения составляет 3–4 часа.

Лорноксикам находится в плазме в неизмененном виде и в виде его гидроксилированного метаболита. Гидроксилированные метаболиты не проявляют фармакологическую активность. Связывание с белками плазмы лорноксикама составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам метаболизируется полностью, и приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки как неактивные вещества.

Лорноксикам метаболизируется цитохромой Р450 2С9. В связи с генетическим полиморфизмом быстрых и медленных метаболизаторов существующих для этого препарата, которые могут привести к значительным повышениям уровня лорноксикама при медленном метаболизме. Одновременный прием лорноксикама с пищей уменьшает Cmax примерно на 30%. Tmax увеличивается с 1,5 до 2,3 часов. Поглощение лорноксикама (рассчитанная по AUC) может быть уменьшено до 20%. Одновременный прием с антацидами не оказывает влияния на фармакокинетику лорноксикама. У пожилых пациентов клиренс снижается на 30 до 40%. Помимо этого, уменьшенный клиренс, не вносит  значительных изменений в кинетический профиль лорноксикама у пациентов пожилого возраста или у пациентов с легкой печеночной или почечной дисфункцией.

Фармакодинамика

Лорноксикам – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгетическими и противовоспалительными свойствами, принадлежит к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама частично основан на ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование циклооксигеназы). Ингибирование циклооксигеназы не приводит к увеличению образования лейкотриенов. Механизм обезболивающего действия лорноксикама, так же как и другие НПВП, до сих пор не полностью определен.

Показания к применению

- кратковременное лечение умеренно или значительно выраженного болевого синдрома

Способ применения и дозы

Таблетки Ларфикс® принимают перед едой, запивая водой.

При умеренно или значительно выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8–16 мг в сутки, разделенная на 2–3 приема.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуется начальная доза 12 мг, разделенная на 2–3 приема.

Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг в сутки.

Суточную дозу и продолжительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять препарат Ларфикс® в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Для пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности, тяжелой степенью печеночной недостаточности рекомендованная суточная доза составляет 12 мг, которую разделяют на 2–3 приема.

Побочные действия

Считается, что приблизительно у 20% пациентов могут возникать побочные явления. Наиболее частые побочные реакции, которые являются общими для всех других нестероидных противовоспалительных препаратов, связаны с нарушениями пищеварительного тракта: желудочно-кишечные язвы с перфорацией кишечника, которые могут быть тяжелыми, тошнота, рвота с кровью, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдались гастриты.

При применении препарата Ларфикс® могут возникать следующие нежелательные эффекты:

- часто (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, 700 мкмоль/л)

Лекарственные взаимодействия

- Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не обнаружено)

- Антикоагулянты: нестероидные противовоспалительные препараты могут повышать действие антикоагулянтов (например, варфарина, анисиндиона, дикумарола, фенедиона), что приводит к увеличению времени кровотечения

- Фенпрокоумон: снижается эффективность лечения фенпрокоумоном.

- Гепарин: нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают риск возникновения спинномозговой / эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии

- Ингибиторы АПФ: может уменьшать действие ингибиторов АПФ

- Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсохраняющих диуретиков.

- Блокаторы бета-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта.

- Блокаторы рецепторов ангиотензина II: снижение гипотензивного эффекта.

- Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина.

- Кортикостероиды: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.

- Антибактериальные препараты группы хинолона: повышается риск возникновения эпилептических явлений.

- Антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

- Другие НПВП: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

- Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, приводящее к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг.

- Ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

- Препараты лития: нестероидные противовоспалительные препараты могут понижать почечный клиренс лития с дальнейшим повышением его концентрации в сыворотке крови. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения.

- Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

- Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид): может усиливаться гипогликемический эффект.

- Лорноксикам (как и другие НПВП, подвергающиеся метаболизму с участием цитохрома СYP2С9) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами СYP2С9 изоферментов (например, с транилципромином и римфамицином).

- Такролимус: совместное применение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек

- Пеметрексед: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, вследствие чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность, миелосупрессия

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 150–300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300–700 мкмоль/л) препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом следует прекратить.

Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающим диуретики или препараты, которые могут привести к повреждению почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Пациентам с нарушением свертываемости крови рекомендуется тщательное клиническое обследование и оценка лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертываемости крови.

Пациентам с печеночной недостаточностью (например, с циррозом печени) после применения препарата в дозе 12–16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC). Однако отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не обнаружено.

При длительном лечении (свыше 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется наблюдать за функцией почек и печени и с осторожностью применять препарат после хирургических вмешательств.

Следует избегать совместного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Нежелательные реакции можно минимизировать, если принимать максимально низкую эффективную дозу препарата.

Во время применения НПВП возможно возникновение желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфорации, которые могут иметь летальный исход. Пациентам с язвами в анамнезе, осложненными кровотечениями или перфорацией, а также больным пожилого возраста следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в максимально низких терапевтических дозах.

Следует с осторожностью применять Ларфикс® для лечения пациентов, принимающих препараты, увеличивающие риск возникновения язв и кровотечений (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Для пациентов, которые нуждаются в совместной терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема ингибиторов протонной помпы и осуществлять тщательный мониторинг.

У пациентов пожилого возраста увеличивается риск возникновения побочных реакций во время применения НПВП, в частности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации. При возникновении любых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Следует с осторожностью и после тщательного анализа применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью, поскольку вследствие приема НПВП возможны отеки и задержка жидкости в организме.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными нарушениями, а также пациентам с повышенными факторами риска сердечно - сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) лечение следует начинать после тщательного анализа.

Совместное применение НПВП и гепарина увеличивает риск спинномозговой / эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.

В связи с приемом НПВП, особенно в начале лечения, в редких случаях были отмечены серьезные побочные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Лечение препаратом необходимо прекратить при первых симптомах (кожные высыпания, поражения слизистых оболочек и другие симптомы гиперчувствительности).

Пациентам с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, следует с осторожностью применять НПВП, поскольку существуют случаи развития бронхоспазма.

У больных системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск возникновения асептического менингита.

Лорноксикам угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертываемости крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим склонность к кровотечениям.

Совместное назначение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Как и другие НПВП, Ларфикс® может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются длительное время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое обследование.

Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазную недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Лорноксикам, как и другие препараты, угнетающие синтез циклооксигеназы, может ослаблять фертильность. Не рекомендуется применять женщинам, которые планируют беременность.

Пациентам с ветряной оспой не следует применять препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения головокружения и/или сонливости после приема препарата не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка 

Симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения), атаксия, переходящая в кому и судороги, возможны изменения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови.

Лечение: симптоматическое

Диализу не поддается. Специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка. Применение активированного угля при условии его приема сразу после передозировки препарата Ларфикс® может уменьшить всасывание препарата.

Формы выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  

Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) ,                Факс: 295-26-55 

электронный адрес: [email protected]

pharmprice.kz


Смотрите также